2026年04月15日,AOP Health US, LLC宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准RAPIBLYK®(landiolol)兰地洛尔用于治疗儿童(出生至18岁以下)室上性心动过速(SVT)。此次批准扩大了RAPIBLYK®的适用范围,使其不再局限于成人,而是适用于所有年龄段的重症监护患者,并为美国儿童SVT患者提供了首个治疗选择。
Rapiblyck(landiolol) 注射用兰地洛尔是一种超短效选择性β1肾上腺素能受体阻滞剂,适用于短期降低成人室上性心动过速(SVT)或不规则快速心率(包括房颤和房扑)患者的心室率,尤其适用于围手术期、术后或重症监护环境。Rapiblyk®起效和失效迅速,使临床医生能够实现精确、可控的心率管理,并获得良好的血流动力学特征。
室上性心动过速(Supraventricular Tachycardia,SVT)是一种以心律异常快速为特征的疾病,尤其是在急诊护理环境中,可能需要快速且可控的治疗。FDA的决定得到了LANDI-PED研究数据的支持。该研究纳入了60名儿科患者,结果显示,在符合条件的SVT患者中,心室率较基线降低了 20% 以上。这表明,该患者亚组的心室率降低了具有临床意义。
信息来源:https://www.businesswire.com/news/home/20260415402673/en/AOP-Health-US-LLC-RAPIBLYK-landiolol-Approved-by-FDA-for-Use-in-Pediatric-Patients-with-Supraventricular-Tachycardia |