2026年4月9日，欧洲药品管理局（EMA）已批准对Wegovy®注射剂的产品进行更新，允许药物在交付过程中在高达30°C的受控温度下保持长达48小时，从而降低了药店和在线合作伙伴的分销复杂性。这一批准使Wegovy®成为欧洲唯一具有这种灵活性的用于体重管理的GLP-1。

  以前，Wegovy®的分销和交付完全受冷链的约束，这意味着药物从制造地到使用地都必须保持低温。随着最近EMA的批准，现在为最后阶段增加了灵活性：在高达30°C的温度下，Wegovy®可以在48小时内从药店交付给患者。

  Wegovy®已被美国食品药品监督管理局批准为每日一次的Wegovy™药丸（semaglutide片剂25mg）。每周一次的Wegovy®注射液（semaglutide 1.7mg、2.4mg和7.2mg）已获得美国食品药品监督管理局、欧洲药品管理局和全球其他监管机构的批准。Wegovy®药丸目前正在等待EMA和其他监管机构的上市批准。

  Wegovy®被证明可以减轻肥胖或超重成年人的超重体重，并在存在至少一种与体重相关的合并症的情况下长期保持体重减轻，并被批准降低已知心脏病和肥胖或超重的成年人发生重大不良心血管事件的风险，如死亡、心脏病发作或中风。

  此外，Wegovy®注射液可减少12岁及以上儿科患者的超重，并保持长期减肥。已被美国食品药品监督管理局批准用于治疗中度至晚期肝瘢痕（纤维化）成年人的MASH，但不适用于肝硬化患者。

  信息来源：https://www.biospace.com/press-releases/novo-nordisk-a-s-wegovy-injection-becomes-first-glp-1-weight-loss-treatment-approved-for-48-hour-controlled-temperature-delivery-in-the-eu