Adlumiz®(Anamorelin Hydrochloride,エドルミズ錠)是全球首款获批的口服选择性胃饥饿素受体(GHSR1a)激动剂,以精准靶向肿瘤恶病质核心病理机制为核心,通过调控食欲、代谢与肌肉合成通路,成为晚期癌症恶病质治疗的突破性药物。
2021年4月21日,小野制药宣布,日本推出Adlumiz®(Anamorelin Hydrochloride
)盐酸阿那莫林50毫克片剂,这是一种生长素释放肽受体激动剂,用于治疗非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌或结直肠癌恶性肿瘤引起的癌症恶病质。
具体而言,Adlumiz用于那些在筛查前六个月内体重下降超过5%,且食欲严重减退的癌症恶病质患者,旨在逆转或稳定其消瘦状态。患者通常每日一次,在早餐前空腹口服,治疗周期一般为12周,期间需要定期评估体重、食欲、生活质量以及血糖和心电图变化。
其主要功能药效在于通过中枢和外周双重机制,有效提升患者的饥饿感和进食量,从而增加去脂体重和总体重,临床研究证实,接受阿那莫林治疗的患者在体重、食欲评分和肌肉力量等方面较安慰剂组有显著改善,这有助于提升其体能状态,可能为后续抗肿瘤治疗创造更好的身体条件。
癌症恶病质是一种复杂的代谢障碍综合征,其特征是与癌症相关的体重下降(尤其是肌肉质量下降)和厌食症。癌症恶病质对患者的生活质量(QOL)和预后有显著影响,这已被充分证明。然而,日本没有批准任何药物用于治疗癌症恶病质。
根据患者的主观症状,结合医生对病史的了解和相关必要的检查,如定期监测患者CRP、血糖、白蛋白、胰岛素功能、睾酮等指标有无异常;对患者进行体能测试,包括ECOG、K氏评分、上肢握力测试等,是可以判断出来的。
2011年,欧洲的EuropeanPalliative Care ResearchCollaborative(EPCRC)将癌症的恶液质分为前恶液质、恶液质和不应性恶液质,3个阶段,并提倡以下诊断标准。
Adlumiz是一种选择性、新型、口服活性的胃饥饿素受体激动剂。Ghrelin是一种主要由胃分泌的内源性肽。在与其受体结合后,胃饥饿素会刺激体重、肌肉质量、食欲和代谢的多种积极调节途径。阿德鲁米兹在癌症恶病质患者中显示出增加体重和肌肉质量以及食欲的作用。
推荐剂量:标准用法用量推荐每日1次、空腹口服100mg,餐前1小时或餐后2小时服用,避免食物影响吸收。轻中度肝肾功能不全无需调整剂量,重度损伤慎用;老年患者(≥75岁)起始剂量可减半,密切监测耐受性。
包装
片剂
50mg:100片(PTP)

贮存法:室温保存
有效期:4年
制造与销售
小野制药有限公司
提携
HELSINN
信息来源:
1)https://www.ono-pharma.xn--com-kfa/en/news/20210421.html
2)https://www.pmda.go.jp/RMP/www/180188/bf917df9-60ad-430d-b00f-8ccab5cb7262/180188_39990D8F1022_02_006RMPm.pdf