Feraheme（多聚糖超顺磁氧化铁注射液）是一种已获美国FDA批准的静脉注射铁剂，适用于治疗成人慢性肾病（CKD）患者的缺铁性贫血，尤其适合口服铁剂无效、不耐受或需快速纠正贫血的患者。

  与常规铁剂不同，Feraheme®的核心为超顺磁性氧化铁，并包裹有独特的碳水化合物外壳。这一设计使其在血液中能保持稳定，精准靶向至肝脏、脾脏及骨髓的网状内皮系统，并在巨噬细胞内高效释放铁元素，直接用于血红蛋白合成。这一过程不仅大幅提升补铁效率，也有效降低了游离铁引发的氧化应激及过敏反应风险。

  临床数据显示，Feraheme®具备高效快速纠正贫血的能力，单次给药剂量高（每毫升含元素铁30毫克），可快速重建铁储存、提升血红蛋白水平，为口服铁剂无效或不耐受的患者提供关键解决方案。其制剂不含防腐剂，并添加甘露醇作为稳定剂，进一步保障了产品的安全性与耐受性。此外，便捷的给药方式也简化了治疗流程，为临床与患者带来更高效的选择。

  Feraheme灵活的时间安排让您的患者可以自由地接受他们需要的铁，最早间隔3天1

  灵活的稀释选项1

  将小瓶（17 mL）中的全部内容物稀释至50 mL至200 mL：

  •0.9%氯化钠，或

  •5%葡萄糖

  存储器

  一旦稀释，应立即使用FERAHEME，但可以储存：

  •在68°F至77°F（25°C±2°C）的受控室温下持续4小时

  •在36°F至46°F（2ºC-8ºC）下冷藏长达48小时

  管理

  •FERAHEME装在单剂量小瓶中（17毫升装510毫克元素铁）

  •当患者处于斜躺或半斜躺姿势时，静脉输液至少15分钟

  •在输注FERAHEME铁后至少30分钟内密切观察患者是否有超敏反应的体征或症状，包括监测血压和脉搏，直至临床稳定

  •在服用FERAHEME和其他可能引起严重超敏反应和/或低血压的药物（如化疗药物或单克隆抗体）之间至少间隔30分钟

  •对于接受血液透析的患者，在血液透析至少1小时并稳定血压后给药

  •对于持续性或复发性缺铁性贫血的患者，可以重新服用推荐的FERAHEME剂量

  •丢弃小瓶中未使用的部分

  随防

  •在第二次输注FERAHEME后至少1个月评估血液学反应（血红蛋白、铁蛋白、铁和TSAT）

FERAHEME在使用前不需要预处理或测试剂量

  选择重要安全信息：

  已知对FERAHEME或其任何成分过敏或对任何静脉注射铁制品有过敏反应史的患者禁用FERAHEME。

  临床数据

  FERAHEME治疗缺铁性贫血（IDA）的临床数据

  临床研究证明了FERAHEME在治疗成年患者缺铁性贫血方面的疗效。

  FERAHEME使用前不需要预处理或试验剂量

  Hgb=血红蛋白；NaCl=氯化钠；RT=室温；TSAT=转铁蛋白饱和度。

  MR成像

  •FERAHEME是一种超顺磁性氧化铁，可能会暂时影响MR成像1

  •FERAHEME不禁止MR成像1

  •如果患者在接受FERAHEME治疗后需要MR成像，请通知放射科医生，以便他们在需要时修改他们的方法

  如果需要在3个月内进行MR成像1：

  •使用T1或质子密度加权MR脉冲序列来最小化FERAHEME效应

  •使用T2加权脉冲序列的MR成像不应在服用FERAHEME后4周内进行

  •预计在服用FERAHEME后1-2天内，血管MR成像的最大变化将是明显的

  MR=磁共振。

  Feraheme®（ferumoxytol注射液）重要安全信息

  警告：存在严重超敏/过敏反应的风险

  接受Feraheme治疗的患者发生了致命和严重的超敏反应，包括过敏反应。最初的症状可能包括低血压、晕厥、无反应、心脏/心肺骤停。

  •仅在至少15分钟内静脉注射Feraheme，并且只有在人员和治疗方法可立即用于治疗过敏反应和其他超敏反应时才能使用。

  •在Feraheme输注期间和输注后至少30分钟内观察超敏反应的体征或症状，包括在Ferahome给药期间和之后监测血压和脉搏。

  •在耐受先前Feraheme剂量的患者中发生了超敏反应。

  适应症和剂量

  Feraheme适用于治疗成年患者的缺铁性贫血（IDA）：

  •对口服铁不耐受或对口服铁反应不满意的人，或

  •患有慢性肾病（CKD）的人

  FERAHEME的推荐剂量是最初的510 mg剂量，然后在3天内和8天内注射第二剂510 mg，每剂在患者处于倾斜或半倾斜位置时输注至少15分钟。

  禁忌症

  已知对阿魏酸或其任何成分过敏或对任何静脉注射铁制品有过敏反应史的患者禁用阿魏酸。

  警告和注意事项

  超敏反应：除了黑框警告中的致命和严重不良反应外，还发生了与超敏反应相关的其他不良反应（瘙痒、皮疹、荨麻疹和喘息）。耐受前一剂的患者在第一剂或后续剂量后发生过敏反应。有多种药物过敏史的患者使用肠外铁制品可能会有更大的过敏风险。在给这些患者服用Feraheme之前，仔细考虑潜在的风险和益处。患有多种或严重并发症的老年患者在服用Feraheme后出现超敏反应和/或低血压，可能会出现更严重的后果。

  低血压：Feraheme可能导致临床上显著的低血压。每次服用Feraheme后，监测患者低血压的体征和症状。

  铁过载：过度使用肠外铁治疗会导致铁储存过量，并可能导致医源性含铁血黄素沉着症。在注射铁治疗期间定期监测血液学反应。不要给铁超载的患者服用Feraheme。

  磁共振（MR）成像测试干扰：服用Feraheme可能会暂时影响MR成像的诊断能力。在最后一次注射Feraheme后，MR成像研究的改变可能会持续长达3个月。预计在服用Feraheme后1-2天内，血管MR成像的最大变化将是明显