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nixiFLOR注射溶液获FDA批准,用于牛呼吸道疾病(BRD)和控制牛肉和非泌乳奶牛的BRD相关发热
2026-04-02 12:02:14 来源: 作者: 【 】 浏览:17次 评论:0
2026年04月01日,Parnell Technologies Pty. Ltd.宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准nixiFLOR(florfenicol and flunixin meglumine)氟苯尼考和氟尼辛葡甲胺注射溶液,用于治疗牛呼吸道疾病(BRD)和控制牛肉和非泌乳奶牛的BRD相关发热。
  nixiFLOR是首个经美国食品药品监督管理局(FDA )批准的Resflor GOLD仿制药,含有与批准的品牌药品相同的活性成分(氟苯尼考,一种抗生素和氟尼辛葡甲胺,一种非甾体抗炎药)。
  美国食品药品监督管理局确定,nixiFLOR注射溶液与该品牌产品具有生物等效性,当根据标签使用该产品时,用nixiLOR处理的牛的可食用组织中的残留物不会构成公共卫生问题,标签包括38天的停药期。
  nixiFLOR通过颈部皮下注射给肉牛和非泌乳奶牛服用,剂量率为40mg氟苯尼考/kg体重和2.2mg氟尼辛/kg体重(6mL/100lb)。每个部位的给药量不要超过10毫升。
  nixiFLOR只能通过持牌兽医的处方获得,因为需要专业知识来准确诊断BRD并监测该产品的安全有效使用。
  信息来源:https://www.businesswire.com/news/home/20260401078122/en/Parnell-Launches-nixiFLOR—First-FDA-Approved-Generic-Florfenicol-Flunixin-Combination-for-BRD
Tags: 责任编辑:admin
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