2026年04月01日，礼来公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Foundayo™（orforglipron）用于治疗肥胖症成人患者，或伴有体重相关医疗问题的超重成人患者。该药需配合低热量饮食和增加体育锻炼使用，帮助患者减轻多余体重并维持减重效果。

  Foundayo™（orforglipron）是首款也是目前第一款可在一天中任何时间服用、无需限制饮食水摄入的GLP-1减肥药片.

  此次获批主要基于ATTAIN系列III期临床试验数据，该项目全球共纳入超4500例肥胖或超重患者。其中ATTAIN-1研究为72周随机、双盲、安慰剂对照试验，针对无糖尿病的肥胖或超重成人患者，结果显示，坚持完成试验的最高剂量（36mg）组患者平均减重27.3磅（12.4%），安慰剂组仅减重2.2磅（0.9%）；若纳入所有受试者（无论是否完成试验），最高剂量组平均减重25磅（11.1%），安慰剂组为5.3磅（2.1%）。36mg剂量组中，59.6%的参与者体重减轻≥10%，39.6%的参与者体重减轻≥15%。ATTAIN-2研究则针对伴2型糖尿病的肥胖或超重成人患者，72周时36mg剂量组平均减重22.9磅（10.5%），安慰剂组仅减重5.1磅（2.2%）。此外，临床试验中Foundayo还可改善腰围、非高密度脂蛋白胆固醇、甘油三酯、收缩压等心血管风险标志物水平。

  安全性方面，Foundayo的不良反应多为轻至中度，最常见的为胃肠道不适，包括恶心、腹泻、胃部不适、便秘等，其发生率在44%-70%之间，安慰剂组为18%。该药半衰期为29至49小时，整体安全性特征与现有GLP-1受体激动剂类药物相似。

  Foundayo™（orforglipron）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，适用于肥胖成年人，或一些超重成年人，他们也有与体重相关的医疗问题，可以减轻超重体重，长期保持体重减轻，同时减少热量饮食和增加体育活动。

  Foundayo是一种片剂形式的胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，应每天口服一次。起始剂量为0.8mg，至少30天后应增加到2.5mg，再过30天后增加到5.5mg。基于治疗反应和耐受性，在每个水平至少30天后，剂量可以进一步增加到9mg、14.5mg或17.2mg。