Lynavoy是一种回肠胆汁酸转运蛋白（IBAT）抑制剂，是美国批准的第一种治疗PBC患者胆汁淤积性瘙痒的药物。

2026年03月19日，GSK宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Lynavoy（Linerixibat）利奈昔布，治疗成人PBC患者的胆汁淤积性瘙痒。

  •Lynavoy(Linerixibat)是一种回肠胆汁酸转运蛋白（IBAT）抑制剂，可减少慢性瘙痒的多种驱动因素，是美国批准用于该适应症的第一种药物。

  此次批准基于全球3期GLISTEN试验的数据。该试验达到了主要终点和关键次要终点，显示与安慰剂相比，Lynavoy在第2周即可显著、快速改善胆汁淤积性瘙痒，并在24周内持续维持疗效，同时减少瘙痒相关的睡眠干扰。

  Lynavoy（Linerixibat）是一种口服回肠胆汁酸转运体（IBAT）抑制剂，通过抑制胆汁酸的重吸收，该疗法旨在解决胆汁淤积性瘙痒的根本原因。

  在美国FDA、欧洲药品管理局（EMA）曾授予linerixibat用于治疗与PBC相关的胆汁淤积性瘙痒的孤儿药资格。GSK此前在本月宣布，该公司与Alfasigma已达成协议，后者将获得Lynavoy在全球范围内的独家开发、生产和商业化权利。

  原发性胆汁性胆管炎（PBC）中的胆汁淤积性瘙痒，PBC是一种罕见的胆汁淤积性肝病。PBC患者的肝脏胆汁流动受阻，因而导致循环中胆汁酸水平升高，被认为是胆汁淤积性瘙痒发生的主要机制之一。这种瘙痒属于内源性瘙痒，最多可影响89%的PBC患者，且无法通过抓挠缓解。瘙痒可发生在PBC疾病的任何阶段或生化控制阶段。这是一种严重且可能致残的状况，患者可能出现睡眠障碍、疲劳、生活质量下降，甚至在无肝功能衰竭的情况下需要进行肝移植。

  信息来源：https://www.londonstockexchange.com/news-article/GSK/lynavoy-linerixibat-approved-by-us-fda/17511240