2009年11月1日，三菱田边制药公司推出了Kremezin（克里美净），这是一种专门为治疗慢性肾衰竭开发的药物，在日本首次上市。Kremezin的独特之处在于它是一种口服吸附炭，由高纯度多孔球形活性炭构成。

  Kremezin（克里美净）由口服的球形碳颗粒组成，每包2克，内含直径0.2~0.4毫米大小的黑色多孔球形粒子。这些粒子内部含有数量众多的直径为20~15000纳米大小的孔径，仅仅1毫克的克里美净总表面积就相当于一个足球场的面积。这种特殊的材料组成赋予了克里美净强大的吸附能力，能够强力吸附肠道内的代谢产物，如肌酐、尿素氮、尿酸等尿毒症毒素及其前体，使其通过粪便排出体外，从而实现“净化”体内环境的效果。

  Kremezin（克里美净）于1991年在日本获得批准，随后在韩国(2004年)、台湾（2007年)和菲律宾（2010年）也相继获得批准，用于治疗尿毒症症状并延长进行性慢性肾病患者开始透析的时间。

  Kremezin（克里美净）自从上市以来，作为全球首款积极干预慢性肾衰竭进展的药物，标志着肾脏疾病治疗领域的一项重要突破。

  该药物的工作机制是通过在胃肠道中吸收由体内分泌或肠内产生的尿毒症毒素，随后与粪便一起排出体外，从而减少体内毒素的积累。这种功能在改善尿毒症相关症状和推迟透析治疗的开始时间方面显示出了有效性。

  Kremezin临床效果

  1. 在日本进行的两项III期、双盲、安慰剂对照、多中心试验中，克里美净显示出对慢性肾病的抑制作用，表现为估计肾小球滤过率(eGFR)下降和血清肌酐(sCr)升高的改善。
  这些结果表明克里美净延缓了肾功能的下降，并延缓了在进展性慢性肾病患者开始透析的时间。

  2.第一项III期试验评估了克里美净在156名慢性肾病患者中的疗效和安全性。结果显示，在24周后，克里美净组和安慰剂组在多个评估指标上没有显著差异，但在事后分析中，克里美净组的1/Cr斜率显著衰减，表明慢性肾病的进展速度减慢。

  3.第二次III期试验包括244名慢性肾病患者，结果显示与安慰剂组相比，克里美净组在1/Cr变化方面更有可能获得“改善”或更好的评级，且克里美净治疗与症状改善得分显着升高和症状加重得分显着降低相关。

  不同适应症和各年龄组别患者的用法用量

  药理作用　

  成份︰

  每包2gm，内含直径0.2-0.4毫米大小的黑色多孔性球形碳素粒子；每粒球形活性碳内含有许许多多20-15000 nm(奈米)大小的孔径，1 gm总表面积相当于一个足球场面积。

  作用方式与特点：

  不进入人体循环系统(人体不吸收，只会吸附肠道内毒素)。 具有选择性吸附特定尿毒素分子的能力，而不会吸附胃肠道消化酵素。(吸附分子量范围100～10,000)。较传统活性碳有更快的速度排至结肠，不易有便秘的不良反应。适合人体长期服用。

  制造与专利的独特性。 服用法(使用于吸附肠道内毒素、滞留气体时)：毎天1～3包(可视症状调整)。　

  服药时，先含半口水，将药粒倒入后再以适量水吞服。本药一定要和你(妳)巳服用的药物间隔一小时分开服用，才不会影响疗效。

  卫生署核准之适应症为︰紧急治疗药物或化学品中毒之病人。吸附干扰肠胃道的细菌性毒素、消化性毒素及其他有机性废物、解除肠内滞留气体及有关症状　

  日本核准之适应症为︰延缓慢性肾衰竭患者之透析起始时间，改善慢性肾衰竭患者的尿毒症状。

  注意事项︰下列病人在服用本产品时应小心注意，患有消化性溃疡或食道静脉曲张的病人。 本产品是以固体经过消化道，可能会刺激通过的区域。

  病人有便秘的倾向：本产品也许会因加重便秘的情况而增加有潜在肝疾病患者的血中氨浓度　

  禁忌︰

  患有消化道输送失调的病人，克里美净可能会干扰排泄。口服吸附剂AST-120可清除尿毒症毒素。

适用人群：

  慢性肾脏病3期及3期以后的患者，身体出现各种症状，毒素明显排不出去的患者。

  注：

  特别是准备透析了，但尚无长期内瘘而又不想做临时插管的患者，可以通过该药来争取做瘘的时间。

  不透析期间每天也都可以通过药物清除体内的毒素，让自己的生活质量更高。

  不适用人群：

  （1）有消化道溃疡，食道静脉曲张的患者（因为是以固体形式通过消化道，有刺激患部的风险）等消化道疾病的人群。

  （2）容易便秘的患者（有加重便秘的风险，有肝损伤基础疾病的患者

  （3）孕产妇、备孕和婴幼儿的患者。

  用法用量：通常，成人每日3次，每次2g

  副作用：便秘、黑便、腹泻。

  注意事项：

  1、靶向保守治疗阶段已被诊断为进行性慢性肾衰竭的患者。

  使用前需确认血清肌酐升高引起的进行性慢性肾衰竭后判断是否适用。

  2、关于透析诱导的延迟，在施用该药物之前确认血清肌酐（S-Cr）的增加速率为中等以上（1个月1/S-Cr的变化在0.01dL/mg以上）后判断是否适用。

  3、使用本药剂期间，充分观察血清肌酐和尿毒症症状的变化，投药6个月为目标判断是否继续使用。

  没有得到改善的情况，中止或考虑其他适当的治疗方法。

  4、服用本药剂没有达到期望的改善的情况，可进行透析疗法等适当的措施。

  5、和其他药剂并用的情况。在考虑本药剂是吸附剂的情况上，避免和本药剂的同时服用。

  6、关于体内维生素和激素的体内平衡，到目前为止，尚未发现异常，需要考虑本药剂是吸附剂的情况，特别是长期服用的情况，需注意全身状态。

  包装

  速崩解片

  500mg：336片（4片x84）

  胶囊

  200mg：1,000粒（10粒x 100）

  细颗粒

  2g：2g x 84

  制造供应商

  吴羽公司

  销售

  田辺三菱製薬

  注：以上中文处方资料不够完整，使用者以原处方资料为准。

  完整说明附件：

  http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3929003F1020_1_02/?view=frame&style=SGML&lang=ja