2025年07月29日，专注于帕金森病和痴呆症的精准神经病学平台Neu Health宣布其基于智能手机的震颤测量模块已获得FDA 510(k)批准，该模块旨在量化轻度至中度帕金森病患者的震颤。这标志着首个完全基于手机、无需可穿戴设备或诊所硬件，用于测量帕金森病护理中的运动症状的系统。
此次批准是更广泛的突破性平台的一部分，该平台旨在帮助临床医生和家庭在家中监测认知和运动变化。Neu专为日常使用而设计，可在标准智能手机上进行，引导帕金森病和痴呆症患者完成简短的结构化任务，分析言语、运动和记忆，生成预测性生物标记，在传统工具发现问题前数周甚至数月标记出神经系统衰退的早期迹象。Neu获得FDA批准用于帕金森病震颤测量，恰逢其正式进入美国市场，该平台已在美国麻省总医院布莱根分院的帕金森病治疗中投入使用。
Neu平台基于牛津大学十多年的研究成果，并已在英国NHS信托机构中得到验证，将主动式、高分辨率的脑部护理带入家庭。该平台旨在在病情恶化失控之前及时发现，引导患者进行一系列简短的评估，测量其声音、记忆、运动和认知方面的变化。这些细微的变化在临床中常常被忽视，但Neu平台可重复、经研究验证的测量方法能够捕捉到这些变化。临床医生会收到评分，帮助他们确定治疗优先级、及早发现病情恶化、调整现有治疗方案并评估更先进的干预措施，所有这些都不会增加管理负担。
平台亮点：
• 无需额外的硬件或诊所设置；患者在家中使用自己的手机
• 与主要 EHR 集成并支持远程治疗监控 (RTM) 计费
• 被动和主动智能手机传感器追踪认知、运动和语音的变化
• 生成与临床决策相一致的综合评分结构化见解
• 以10多年真实世界患者数据为后盾Neu的影响远不止于便捷。通过在每次就诊之间生成结构化的高频数据，该平台可帮助护理团队根据风险对患者进行分类，追踪病情随时间推移的进展，并更早地（通常在出现可见症状之前）进行干预。这种洞察有助于更自信地做出决策和记录，从而为主动护理和报销创造机会。Neu可与主流EHR系统无缝集成，直接融入临床工作流程，帮助神经科医生、老年病学家和初级保健团队管理不断增长的患者数量，而无需增加行政负担或人员编制。
Neu在英国的部署初步结果表明，该平台可能比传统评估更早地发现神经系统变化；在某些情况下，甚至可提前18个月。其数字表型分析方法已在《神经病学》和《神经病学、神经外科与精神病学杂志》（JNNP）上发表的同行评审研究中得到验证。
目前，帕金森病影响着超过一百万美国人，预计到2030年这一数字将增长20%。在美国，痴呆症影响着超过600万人，预计到本世纪中叶，全球病例将增加两倍。在患者数量增加的同时，神经科医生的短缺使全国的卫生系统不堪重负。随着最年长的婴儿潮一代现已年满79岁，医疗服务提供者迫切需要可扩展的、人性化的脑部护理。然而，大多数患者两次神经科预约之间间隔6个月或更长时间，常常在得不到任何结构化支持的情况下生活。
信息来源：https://www.prnewswire.com/news-releases/neu-health-launches-in-us-supported-by-fda-clearance-for-parkinsons-tremor-measurement-302515859.html |
