2025年08月18日，Labcorp宣布推出Lumipulse®（pTau-217/Beta Amyloid 42 Ratio）β淀粉样蛋白42 比率检测。
•Lumipulse®是首个获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准的基于血液的体外诊断(IVD)检测，旨在通过早期检测阿尔茨海默病患者体内与该病相关的淀粉样斑块来辅助诊断。
该检测结果与现有的阿尔茨海默病诊断方法—通过腰椎穿刺和正电子发射断层扫描(PET)扫描获取脑脊液(CSF)检测——相当，但只需抽血即可，因此更经济实惠、更便捷、侵入性更低。
临床研究表明，该检测的阳性预测值为92%，阴性预测值为97%。
这项检测的推出正值阿尔茨海默病协会发布新的临床指南之际，该指南支持在专科护理机构中使用血液生物标记物来帮助评估疑似阿尔茨海默病患者。该指南强调了围绕这些工具日益增长的临床共识，并强调了扩大其可及性的重要性。
Lumipulse®（pTau-217/Beta Amyloid 42 Ratio）β淀粉样蛋白42比率检测 适用于50岁及以上、在专科护理机构就诊并出现认知能力下降体征和症状的成年人。并非筛查或独立诊断测试，必须结合患者的其他临床信息进行解读。
患者订购后，可在医疗保健提供者的诊所或Labcorp在全国范围内的2200多个患者服务中心(PSC)完成抽血。
该检测由Fujirebio Diagnostics, Inc.开发，现已通过Labcorp在全美范围内提供。
经FDA批准的测试以该公司于2025年4月推出的类似pTau-217/Beta淀粉样蛋白42比率测试为基础，并将其取代。
信息来源：https://www.prnewswire.com/news-releases/labcorp-launches-first-fda-cleared-blood-test-for-alzheimers-disease-302531885.html |
