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Omegaven(鱼油甘油三酯)注射用乳液获FDA批准上市,治疗肠外营养相关胆汁淤积症(PNAC)
2026-03-05 16:24:54 来源: 作者: 【 】 浏览:8次 评论:0
2018年12月10日,费森尤斯·卡比宣布,Omegaven®(fish oil triglycerides)鱼油甘油三酯注射乳液现已在美国上市。这种新型脂质以前只在美国用于富有同情心的用途。
  Omegaven是一种静脉注射脂肪乳剂,为患有肠外营养相关胆汁淤积症(PNAC)的儿科患者提供卡路里和脂肪酸。
  Omegaven是第一个也是唯一一个获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准的鱼油脂肪乳剂。
  胆汁淤积症是一种胆汁不能从肝脏释放的疾病。患有暂时性或永久性肠衰竭的儿科患者在长期接受肠外营养治疗后可能会出现PNAC。PNAC的发展与发病率和死亡率的增加有关,并可能进展为肝纤维化、肝功能衰竭和死亡。
  Omegaven被认为是肠外营养相关胆汁淤积症(PNAC)患儿的热量和脂肪酸来源。Omegaven不适用于预防PNAC。尚未证明Omegaven可以预防肠外营养(PN)依赖患者的PNAC。尚未证明在接受Omegaven治疗的儿科患者中观察到的临床结果是该产品的omega-6:omega-3脂肪酸比例的结果。
  在临床试验中,从波士顿儿童医院、德克萨斯州儿童医院和加州大学洛杉矶分校医学中心收集的数据表明,服用Omegaven的儿科患者达到并保持了适合年龄的生长。
  接受Omegaven治疗的患者在评估的肝功能参数方面有所改善,血浆血小板浓度也有所增加。
  Omegaven是美国批准的第一种完全由鱼油制成的脂肪乳剂。以单剂量瓶中的5 g/50 mL和10 g/100 mL(0.1 g/mL)可注射乳液的形式提供。
  信息来源:https://www.fresenius-kabi.com/us/news-and-events/fresenius-kabi-announces-u-s--availability-of-omegaven---fish-oi
Tags: 责任编辑:admin
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