2023年6月24日，，日本厚生劳动省(MHLW)已批准将Besremi（Ropeginterferon alfa，ベスレミ皮下注）用于治疗对现有疗法耐药或不耐受的真性红细胞增多症 (PV) 成人患者。按照先前推荐的给药方案，治疗起始剂量为100微克，每两周增加50微克，直至最大剂量500微克。采用新的给药方案后，接受BESREMi®治疗的患者可以比以往更快地达到临床维持剂量，从而有助于更早地控制病情。
Besremi是一种新型的长时间作用型单培化脯氨酸干扰素，可以期待从以往的培化干扰素进一步延长给药间隔。在真性多血症治疗中，预防血栓症被认为是最大的目标，到目前为止，由于放血和抗血小板疗法、细胞减少疗法、分子靶向治疗药的登场等，通过控制血细胞压积值，血栓症的预防取得了长足的进步。但是另一方面，症状的控制和疾病进展的阻止等，依然存在着氨甲的需求，期待着作为新的治疗选择的药剂的登场。
真性多血症（PV）是骨髓增殖性肿瘤的一种，由于骨髓的造血干细胞（血液细胞的来源）的异常，是红细胞过剩产生的稀少性血液疾病。PV被认为是由于基因变异而发病的，几乎所有的PV患者造血干细胞中的尿激酶2（JAK2）基因主要产生被称为“JAK2V617F”的变异，导致显著的红细胞增加。PV无论哪个年龄都会发病，特别是60岁以上的成人。症状有头痛、疲劳、无力感、浮动性眩晕等各种各样，但有时会合并心肌梗塞和脑卒中等血栓症，这种情况下可能与生命有关。另外，一部分患者的疾病正在发展，有时会转移到骨髓纤维化和白血病。
治疗预防血栓症的合并被认为重要，使用放血和抗血小板疗法，细胞减少疗法，分子靶标治疗药等。
Besremi（ropeginterferon alfa-2b）罗培干扰素a-2b 用于治疗成人真性红细胞增多症 (PV)。该产品已获得包括欧洲药品管理局(EMA)（2019年）、美国食品药品监督管理局(FDA)（2021年）和日本药品和医疗器械管理局(PMDA)（2023年）在内的40多个国家的监管部门批准。
信息来源：https://jp.pharmaessentia.com/wordpress/wp-content/uploads/2023/05/0526_Ropeginterferon-alfa-2b%E7%99%BA%E5%A3%B2%EF%BD%A5%E8%96%AC%E4%BE%A1%E5%8F%96%E5%BE%97%E3%83%AA%E3%83%AA%E3%83%BC%E3%82%B9FinalFinal.pdf
ベスレミ皮下注250μgシリンジ／ベスレミ皮下注500μgシリンジ
＜产品概要＞
英文名：Ropeginterferon alfa-2b
商品名：Besremi Injection
中文名：罗培干扰素α-2b预充注射器
生产商：Pharma Essen SIA
药效药理
作用机制
据推测，罗培干扰素α-2b与Ⅰ型干扰素（IFN）受体结合，通过激活尿激酶（JAK）1和酪氨酸激酶（TYK）2，增加下游信号转导分子的磷酸化，增加IFN诱导基因的表达，引起细胞周期停止和凋亡诱导等，显示出抑制肿瘤增殖的作用。但是，在真性多血症（PV）患者中的效果的表达机制不明。
抑制肿瘤细胞增殖作用
罗培干扰素α-2b在in vitro降低了由具有变异型JAK2（V617F）的人PV患者来源的造血前体细胞产生的红细胞数。
适应症
真性多血症（仅限于现有治疗效果不充分或不适当的情况）
用法与用量
通过以下A法或B法皮下给药。
A法：通常，成人以罗培干扰素α-2b（基因重组）（罗培干扰素α-2b（基因重组）为起始剂量，以1次100mg（其他细胞减少疗法药正在给药时为50mg）作为起始剂量，每2周给药1次。根据患者的状态适当增减，增量各进行50μg，每次不超过500μg。
B法：通常，成人以罗培干扰素α-2b（基因重组）（罗培干扰素α-2b（基因重组））1次250mg为起始剂量，如果耐受性良好，2周后1次350mg，再2周后1次500mg，以后2周1次500mg。另外，根据患者的状态适当减量。
包装
〈皮下注射250μg注射器〉
注射器1支、30G注射针1支
〈皮下注射500μg注射器〉
注射器1支、30G注射针1支
储存方法：避免冻结，在2～8℃下保
有效期：36个月
制造分销商
Pharma Essen SIA Japan
注：以上中文处方资料不够完整，使用者以原处方资料为准。
完整资料附件：
https://jaspo-oncology.org/file/2004
