2021年10月12日，Ocular Therapeutix宣布,美国食品和药物管理局（FDA）批准Dextenza补充新药申请(sNDA)，扩大适应症标签，以治疗过敏性结膜炎相关的眼部瘙痒。

  Dextenza是第一个获FDA批准的，由医生给药的小管腔内递送不含防腐剂的类固醇药物，单次给药长达30天。

  Dextenza治疗过敏性结膜炎眼痒的疗效是基于3个随机、多中心、双盲、平行组、对照研究，这些研究对象有眼过敏史阳性，对常年性和季节性过敏原皮肤试验反应阳性(n=255)。在所有三个试验中，DEXTENZA在长达30天的研究期间的所有时间点都显示出低于对照组的平均眼痒得分。在三项研究中的两项中，与对照组相比，在第8天，DEXTENZA组在激发后3分钟、5分钟和7分钟的眼痒有统计学意义上显著减少的患者比例更高。

  Dextenza在过敏性结膜炎以及眼部炎症和疼痛的临床人群中具有良好的安全性和耐受性。在过敏性结膜炎研究的合并分析中，最常见的眼部不良事件是：眼压升高(3%)、流泪增多(1%)、眼分泌物（1%）和视力下降（1%）。DEXTENZA治疗过敏性结膜炎患者最常见的非眼部不良反应是头痛（1%）。

  Dextenza已获得美国食品药品监督管理局批准，用于治疗眼科手术后的眼部炎症和疼痛，以及与过敏性结膜炎相关的眼部瘙痒。Dextenza是一种放置在泪点（下眼睑内部的一个天然开口）和泪小管中的皮质类固醇管内插入物，旨在将地塞米松输送到眼表长达30天，不含防腐剂。Dextenza可吸收并排出鼻泪管系统，无需取出。

  信息来源：https://www.businesswire.com/news/home/20211011005575/en/Ocular-Therapeutix-Announces-FDA-Approval-of-Supplemental-New-Drug-Application-sNDA-for-DEXTENZA-dexamethasone-ophthalmic-insert-0.4-mg-for-Intracanalicular-Use-for-the-Treatment-of-Ocular-Itching-Associated-with-Allergic-Conjunctivitis