2026年02月20日，Guerbet宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Elucirem™（Gadopiclenol）钆吡啶醇注射液的标签更新。此次新增适应症包括批准其大环高弛豫率钆基造影剂用于0-2岁儿童患者（包括足月新生儿）。
Guerbet公司的创新产品Elucirem™是首个获批的半剂量钆基造影剂，与其他现有的钆基造影剂（GBCA）相比，其弛豫率最高。Elucirem™分别于2022年9月和2023年12月获得美国FDA和EMA的批准。该产品在法国和美国均有生产，并由Guerbet公司以小瓶和预充式注射器两种剂型进行销售。
Elucirem™（Gadopiclenol）钆吡啶醇注射液最初由格尔贝（Guerbet）发明，后经布拉科（Bracco）的知识产权贡献，是一种高弛豫率的钆基大环对比剂（GBCA）。钆吡氯醇的有效性和安全性已在磁共振成像（MRI）中得到评估，用于检测和显示中枢神经系统、头颈部、胸部、腹部、盆腔和肌肉骨骼系统中血管异常增生的病变。
在美国，Elucirem适用于成人，现在也适用于包括足月新生儿在内的儿科患者，用于磁共振成像 (MRI) 以检测和显示异常血管病变：
•中枢神经系统（大脑、脊髓及相关组织）
•身体（头部和颈部、胸部、腹部、骨盆和肌肉骨骼系统）
对于这些适应症，使用Elucirem™进行MRI检查所需的剂量仅为现有非特异性造影剂所需剂量的一半，从而解决了医生对钆暴露的担忧。
信息来源：
1）https://www.elucirem.us/
2）https://www.prnewswire.com/news-releases/new-indication-in-pediatric-patients-including-term-neonates-for-guerbets-half-dose-gbca-elucirem-gadopiclenol-injection-302693677.html |
