2026年2月17日，Shield Therapeutics plc宣布，ACCRUFeR® (ferric maltol)麦芽酚铁是美国食品和药物管理局（FDA）批准的第一种也是唯一一种用于治疗10岁及以上儿童缺铁的处方口服铁疗法。自2019年以来，ACCRUFeR®已获得美国食品药品监督管理局批准，并为缺铁性成年人开具处方。

  ACCRUFeR®/FeRACCRU®（麦芽酚铁）是一种新型、稳定、非盐基口服疗法，适用于成人和10岁及以上ID/IDA儿童。与其他口服铁疗法相比，该药物具有新的吸收机制，在一系列临床试验中已被证明是一种有效且耐受性良好的疗法。

  缺铁影响着美国约240万儿童，其中青少年的风险特别高。高达40%的12-21岁女性可能会因月经和青春期铁需求增加而受到影响。其他常见的风险因素包括没有吃足够的富含铁的食物、高强度的运动训练、肥胖和生长突增。

  儿童缺铁的早期治疗至关重要。未经注意或治疗的缺铁会导致发育迟缓、学习和注意力困难、学习成绩下降、行为问题和免疫系统减弱。

  儿童低铁的常见症状包括异常疲劳、面色苍白、易怒或难以跟上学校或活动。如果父母对缺铁有顾虑，他们应该咨询孩子的医生，医生可能会建议进行血液检查以诊断缺铁或缺铁性贫血。

  许多家庭在服用传统铁补充剂时遇到了挑战，这可能会导致胃部不适、恶心或便秘——这些副作用使儿童难以坚持治疗。

  ACCRUFeR®的设计考虑了耐受性。对于10岁及以上的儿童，ACCRUFeR®是一种新的选择，可以帮助恢复铁水平，同时最大限度地降低胃肠道副作用的风险。

  信息来源：https://www.prnewswire.com/news-releases/shield-therapeutics-announces-fda-approval-of-accrufer-the-first-and-only-prescription-oral-iron-therapy-approved-for-children-age-10-and-older-302689814.html