2026年02月02日,ARS Pharmaceuticals, Inc.宣布，欧洲药品管理局（EMA）人类用药委员会（CHMP）已采取积极意见，建议扩大EURneffy®的上市授权，将1毫克肾上腺素鼻喷剂包括在内。

  EURneffy 1mg用于紧急治疗体重≥15kg和<30kg的儿童因昆虫叮咬、食物、药品和其他过敏原引起的过敏反应（过敏反应），以及特发性或运动诱发的过敏反应。

  该意见支持延长欧盟委员会(EC)于2024年8月批准的EURneffy 2mg的上市许可，用于紧急治疗体重≥30kg的成人和儿童的过敏性休克。在批准1mg剂量后，该药物的上市许可将在所有欧盟成员国以及冰岛、列支敦士登和挪威有效。

  neffy（adrenaline nasal spray）肾上腺素鼻喷雾剂）（在欧盟以EUR neffy的名义销售）是一种鼻喷雾剂，用于紧急治疗成人和4岁及以上、体重 33 磅或以上的儿童的过敏反应，包括过敏性休克。neffy的无针设计减少了及时治疗的障碍，同时更自然地融入日常生活。便于携带，使用简单，耐温高达50 ° C (122 ° F)，即使意外冷冻，解冻后也能继续使用，不会损坏设备或内部产品。

  在美国， neffy已上市，用于紧急治疗体重至少33磅（约15公斤）的成人和儿童的过敏反应，包括过敏性休克。2025年，ALK已成功在欧洲部分国家和英国 推出EURneffy 2mg剂型。预计Rneffy将于2026年初获得加拿大监管机构的批准。此外，Rneffy近期还分别在日本（与Alfresa合作）、中国（与Pediatrix Therapeutics合作）和澳大利亚（与CSL Seqirus合作）获得监管机构的批准。

  信息来源：https://www.biospace.com/press-releases/eurneffy-1-mg-adrenaline-nasal-spray-recommended-for-approval-in-the-eu-for-emergency-treatment-of-type-1-allergic-reactions-including-anaphylaxis-in-children-weighing-15-kg-to-30-kg