EURneffy为欧洲患有严重过敏反应的成人和儿童（≥30公斤）提供30多年来欧盟首次新的肾上腺素输送方法！

2024年8月26日，ARS Pharmaceuticals宣布，欧盟委员会已于2024年7月22日批准EURneffy®（肾上腺素鼻喷雾剂）用于过敏反应（过敏反应）的紧急治疗。

  欧盟委员会在审查了历史上最广泛的鼻喷雾剂开发项目之一的数据后，批准了基于2001/83/EC指令第8（3）条的混合上市许可申请，该项目涉及700多名研究参与者和1200多次给药，以及替代或支持某些测试和研究的研究和同行评审文献。在一系列给药条件下评估了2mg EURneffy的药效学和药代动力学，包括单次和重复给药、患者自行给药、儿科给药，以及在可能引起鼻塞和鼻漏的多种鼻腔条件下，如鼻过敏原激发或感冒/流感引起的感染性鼻炎。

  EURneffy受益于八年的数据保护期，即另一申请人不能依赖作为EURneffy营销授权申请一部分提交的数据，以及十年的营销保护期，在此期间，仿制药、混合药或生物仿制药不能在欧盟市场上上市。

  EURneffy是neffy®（肾上腺素鼻喷雾剂）在欧盟的商品名。

  I型严重过敏反应是严重的、可能危及生命的事件，可能在接触过敏原后几分钟内发生，需要立即用肾上腺素治疗，肾上腺素是欧盟唯一批准的治疗这些反应的药物。

  虽然肾上腺素自动注射器已被证明非常有效，但也有一些已发表的局限性，导致许多患者和护理人员在紧急情况下延迟或不进行治疗。这些限制包括对针头的恐惧、缺乏便携性、与针头相关的安全问题、缺乏可靠性和设备的复杂性。即使患者或护理人员携带自动注射器，超过一半的人在紧急情况下需要时也会延迟或不使用该设备。

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