2025年10月23日，参天制药宣布，新型滴眼液 Setaneo（Sepetaprost）司培他前列素在日本获批，用于治疗青光眼与高眼压症。

  该产品含有0.002%的sepetaprost，一种双环前列腺素衍生物，可结合并刺激FP和EP3受体，促进房水外流，从而降低眼内压（IOP）。

  该药为前体药物，由小野药品工业研发，通过作用于FP和EP3前列腺素受体，促进房水排出以降低眼内压（IOP）。

  日本III期临床试验显示，其疗效不劣于每日一次的 0.005% 拉坦前列素；长期试验也证实，每日给药一次，眼内压控制效果可维持一年。

  在青光眼的治疗中，当使用降低眼压的眼科溶液进行单一治疗不足时，可以考虑联合治疗（包括固定剂量的联合治疗）。然而，由于给药频率的增加，多种药物可能会增加不良反应的风险，降低患者的依从性*和生活质量（QOL）。因此，一种具有新作用机制的强效降眼压剂的出现备受期待。

Santen将通过推出该产品为青光眼患者提供一种新的治疗选择，该产品用单一活性成分刺激FP和EP3受体。

  在一项涉及原发性开角型青光眼或高眼压患者的III期验证性试验中，与每日一次滴注0.005%拉坦前列素滴眼液（青光眼的一线疗法之一）相比，该产品的非劣效性得到了证实。在一项涉及开角型青光眼或高眼压患者的长期研究中，该产品在一年（52周）内每天滴注一次，显示出持续的眼压控制。关于安全性，314名患者中有1名（0.3%）观察到虹膜色素沉着是严重的不良反应。最常见的不良反应（发生在≥5%的患者中）包括结膜充血、睫毛异常和眼睑多毛症。

  青光眼是一种眼内压升高和其他因素损伤视神经的疾病，导致渐进性视野丧失，如果不及时治疗，可能导致失明。它仍然是日本眼病导致视力受损（包括视力丧失和失明）的主要原因。

  2013年，全球青光眼患者估计人数为6430万，预计到2040年将增加到1.118亿。在40岁及以上的日本人群中，青光眼的患病率为5.0%（原发性开角型青光眼3.9%，原发性闭角型青光眼0.6%，继发性青光眼0.5%），而高眼压为0.8%。众所周知，青光眼的发病率随着4岁的增长而增加，随着日本人口的老龄化，预计患者人数将进一步增加。因此，早期发现和早期治疗被认为越来越重要。

  信息来源：https://www.santen.com/en/news/2025/2025_1/20251023