2025年12月22日，日本克里尼詹宣布，其人乳来源母乳强化剂“Preemiefort enteral经肠用液6、同8、同CF”已获得日本生产和销售许可。适应症为“极低出生体重儿等体重增长不足的新生儿及婴儿的营养管理”。

  这是日本国内首次获批用于极低出生体重（VLBW：very low birth weight）儿等营养管理的人乳来源母乳强化剂。

  极低出生体重儿一方面消化系统功能未成熟，另一方面脑神经系统和肌肉骨骼系统发育迅速，因此需要高能量和高蛋白摄入。因此，出生早期需合理采用静脉营养和肠内营养，确保充足的热量和蛋白质供给。

  来自人乳的浓缩、低温杀菌处理过的液体母乳强化剂普里米福是由美国Pre me Fort生物科学公司开发。自2006年在美国登场以来，到2025年11月为止，在欧美、中东19个国家销售，超过12.5万人VLBW用于儿童等的营养管理。

  由日本小儿科学会等组成的日本小儿医疗保健协议会营养委员会在2019年1月发表的建议中说：“将来，通过母乳和人乳由来的母乳强化来营养EHMD（exclusive human milk-based diet）给予早产、极低出生体重儿“。

  极低出生体重儿等营养管理的重要性

  出生体重1500g未出生的VLBW在新生儿集中治疗室（NICU）中，适当的营养管理非常重要。VLBW儿童消化道功能不成熟，另一方面，由于脑神经系统和肌肉骨骼系统的发展迅速，需要高能量和蛋白质需求。因此，出生早期适当导入静脉营养和经肠营养，确保足够的卡路里和蛋白质是很重要的。为了满足国内关于母乳营养强化剂的氨甲酰化需求，

  关于Preemiefort enteral预混合

  Preemiefort enteral预混合®是美国专业生物科学公司开发的一种由人乳浓缩、低温杀菌处理的液体母乳强化剂。在美国2006年登场以来，2025年11月在欧美和中东的19个国家营养产品

作为销售，在世界超过12.5万人的极低出生体重儿等的营养管理中被使用。关于在母乳中添加来自人乳的母乳强化物质的营养方法（exclusive human milk-based diet（EHMD）的优点，

  Preemiefort enteral经肠液”的用法用量

  强化乳6为50mL／kg／日开始给药，逐渐增加给药量，100mL／kg／日后根据需要进行强化乳的切换。营养补给量为160mL／kg／日复一日。

  信息来源：https://clinigen.co.jp/.assets/PRF251206_%