2025年12月19日，勃林格殷格翰宣布，美国食品和药物管理局（FDA）补充了现有的Vetmedin（pimobendan）咀嚼片对狗的批准，增加了一个新的适应症——延缓B2期临床前粘液瘤性二尖瓣疾病（MMVD）狗充血性心力衰竭（CHF）的发作。B2期临床前MMVD是指患有无症状MMVD的狗，由于二尖瓣反流和心脏肥大，出现中度或重度二尖瓣杂音。

  Vetmedin于2022年根据美国食品药品监督管理局对某些不打算用于次要用途或次要物种的新动物药物的有条件批准权限（“扩大有条件批准”）有条件地批准了这一新适应症。

  今天的批准是美国食品药品监督管理局首次全面批准动物药物适应症，该适应症最初是根据该机构扩大的有条件批准权限有条件批准的。有条件批准允许动物药物赞助商在证明药物安全、按照完全批准标准制造，并且对药物的有效性有合理预期后，合法销售其产品。有条件批准主要针对次要用途或次要物种（MUMS）药物。

  2018年，有条件批准的资格扩大到MUMS之外，包括主要物种的某些主要用途。这一变化旨在激励针对严重或危及生命的疾病或未满足的动物或人类健康需求开发新的动物药物，在这些情况下，有效性的证明需要复杂或特别困难的研究。

  有条件的批准有效期为一年，每年最多可续签四次。在此期间，动物药物赞助商必须在证明有效性的实质性证据以获得全面批准方面取得积极进展。动物药品赞助商在获得有条件批准后，有五年时间获得全面批准，否则该动物药品将无法再上市。

  信息来源：https://www.fda.gov/animal-veterinary/cvm-updates/fda-approves-first-drug-delay-congestive-heart-failure-dogs