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Rystiggo(rozanolixizumab)在日本获两种新给药方法,用于患有全身性重症肌无力(gMG)
2026-01-19 23:05:42 来源: 作者: 【 】 浏览:8次 评论:0
Rystiggo用于治疗成年患者的全身性重症肌无力(gMG)(仅适用于对类固醇或非类固醇免疫抑制剂反应不足的患者)-现在可以在日本接受医疗专业人员的培训后,在家中使用输液泵或用注射器手动推送自行给药!
2025年5月9日,UCB宣布,日本药品和医疗器械管理局(PMDA)的批准Rystiggo(rozanolixizumab),用于患有全身性重症肌无力(gMG)。可以在家中使用输液泵或或注射泵方法自行给药。
  作为对这一批准的补充,UCB Japan将为RYSTIGGO推出送货上门服务,包括便携式注射泵,作为ONWARD计划的一部分。ONWARD是一个全球性的UCB患者支持计划,旨在帮助患有gMG等罕见疾病的患者,提供症状跟踪、由专门的护理协调员为每位患者提供支持以及全天候在线工具等功能。
  2023年9月,RYSTIGGO在日本被批准用于治疗成年患者的全身性重症肌无力gMG(仅适用于对类固醇或非类固醇免疫抑制剂反应不足的患者)。
  Rystiggo(rozanolixizumab-noli) 是一种皮下注射的人源化单克隆抗体,以高亲和力特异性结合人类新生儿 Fc 受体 (FcRn)。旨在阻断 FcRn 和免疫球蛋白G (IgG) 的相互作用,加速抗体的分解代谢并降低致病性 IgG 自身抗体的浓度。
  ONWARD是一种个性化的支持体验,旨在帮助人们完成规定的UCB治疗的每一步。ONWARD计划的一个关键组成部分是指派自己的专职护理协调员,根据个人的独特需求提供量身定制的支持。该计划不用于诊断、治疗或同等医疗行为。
  gMG是一种罕见的慢性自身免疫性疾病,其特征是神经肌肉接头功能障碍和损伤。它与补体、免疫细胞和致病性IgG自身抗体有关。gMG患者有各种症状,如上睑下垂、复视、吞咽困难、咀嚼困难、说话困难和严重的肌肉无力,可导致危及生命的呼吸肌无力。据估计,全球MG的患病率为每百万人100至350人,日本有29210名患者*。
  信息来源:https://www.ucb.com/newsroom/press-releases/article/rystiggor-rozanolixizumab-receives-approval-in-japan-for-two-new-administration-methods-as-ucb-begins-onward-program-for-patient-support
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