2012年9月28日－拜耳药品和参天制药联合宣布，VEGF*抑制剂®Aflibercept kit（Aflibercept[Genetical Recombination]）玻璃体内注射液40mg/mL在日本获得批准，用于因中心窝下脉络膜新生血管伴加龄黄斑变性（渗出型加龄黄斑变性）。

  * VEGF＝血管内皮生长因子（Vascular Endothelial Growth Factor）

  VEGF Trap-Eye 以治疗视网膜疾病为目的，由德国拜耳保健公司和美国利杰内龙公司共同开发的新型眼科用眼罩VEGF 是抑制剂。人类VEGF受体1和受体2的细胞外结构域的一部分IgG1 的，之Fc 与域融合的基因重组融合蛋白，作为可以向玻璃体内投用的等渗透压的注射液被开发了。

  玻璃体内注射作为可溶性的诱饵受体VEGF-A 与胎盘生长因子（Placental Growth Factor:PlGF）以高于天然受体的亲和性结合VEGF可以抑制与受体的结合和活性化。由此，抑制眼内的病态的血管新生。

  此次被批准的iria的用法·用量，作为mg（0.05mL）1个月1次，连续3次（导入期）在玻璃体内给药。在此后的维持期中，通常每2个月进行1次玻璃体内给药。另外，根据症状适当调节给药间隔。“，这是国际共同第Ⅲ期临床试验VIEW1 以及VIEW2 中所述修改相应参数的值。每1个月连续3次（导入期）的给药后，在维持期的2个月1次的计划性给药，视力的改善和那个维持成为可能的事被期待。

  国际联合第Ⅲ期临床试验VIEW2的临床试验调整委员会成员名古屋市立大学大学院医学研究科视觉科学讲座小椋佑一郎教授如下所述。“渗出型老化黄斑变性（wet AMD）的患者数在日本也有增加的倾向。在临床试验中，在2个月1次给药组中显示了与兰尼比兹马布每月给药组同等的有效性的名为艾瑞尔的新治疗选择项的出现wet AMD给患者带来好处。“

  两项国际联合Ⅲ期临床试验（VIEW1试验和VIEW 2 试验）是以渗出型老化黄斑变性患者为对象实施的。在这些试验中mg 在最初的3次每月给药后，每2个月投

给药组在作为主要评价项目的“给药开始后第52周视力得到改善或维持（ETDRS视力表中视力下降不足15个字符）的患者的比例”中，针对兰尼斯马布0.5mg每月给药组

的统计学上的非劣化。甲胎蛋白胨给药组的主要不良反应是结膜出血、眼痛、眼压上升。

  血管内皮增殖因子（Vascular Endothelial Growth Factor:VEGF）是存在于生物体内的天然蛋白质，通常的作用是促进支撑组织和器官成长的新血管的形成（血管新生）。但是另一方面，在渗出型老化黄斑变性等特定疾病中，也与眼内的血管异常新生有关，使血管透过性亢进，诱发浮肿。

  老年黄斑变性（AMD）是中途失明的主要原因之一。老化黄斑变性可分为萎缩型（dry）或渗出型（wet）。渗出型的情况下，视网膜下形成病态的新生血管，由于渗出液的漏出等引起视网膜的破坏和功能障碍，在视野的中心部可以看到变形和暗点。如果症状进一步发展的话，可能会导致高度的视力障碍。

  在欧美wet AMD是65岁以上失明的主要原因。另一方面，在日本wet AMD 是中途失明原因的第4位，患者数有增加的倾向。以福冈县久山町的居民为对象，在2007年进行的研究中，至少有1眼wet AMD有50岁以上人口的1.2%。从这个久山町报告中VEGF 成为抑制剂的治疗对象wet AMD在日本的患者数现在估计约70万人。

  信息来源：https://www.santen.com/content/dam/santen/global/pdf/ja/news/20120928.pdf