Kynmobi(apomorphine）可溶性薄膜首个也是唯一一个被批准用于按需治疗帕金森病OFF发作的舌下疗法！

2020年6月15日，Sunovion Pharmaceuticals宣布，加拿大卫生部已批准Kynmobi(apomorphine）可溶性薄膜用于帕金森病（PD）患者的急性间歇性OFF发作治疗。

  3期临床试验结果表明，在第12周给药后30分钟，接受KYNMOBI治疗的PD患者的运动症状明显改善，与安慰剂相比，运动障碍协会统一帕金森病评定量表（MDS-UPDRS）第三部分评分平均降低了7.6分。

  给药后15分钟，临床症状有所改善。此外，与接受安慰剂治疗的人相比，接受KYNMOBI治疗的人在第12周的30分钟内出现完全ON反应的比例明显更高。KYNMOBI总体上耐受良好。

  在这项研究中，最常报告的治疗中出现的不良事件（发生在5%以上的患者中，发生率高于安慰剂）包括恶心、口咽反应、嗜睡和头晕。

  帕金森病是一种慢性神经退行性疾病，其中多巴胺产生细胞丢失。大约有94000名加拿大人患有帕金森病，预计到2031年，这一数字将增加约50%。在诊断后的前四到六年内，无论疾病严重程度如何，高达60%的帕金森病患者都会经历OFF发作。这些OFF发作可能发生在早晨、醒来时、定时服药前后，并且在一天中不可预测。OFF发作也可能导致一些PD患者出现焦虑和抑郁症状。

  OFF发作是PD症状的再次出现或恶化，否则可通过口服左旋多巴/卡比多巴进行控制。它们的部分特征可能是震颤、僵硬、运动迟缓或其他症状。这些破坏性事件可以在一天中的任何时间发生，并随着疾病的进展而恶化。KYNMOBI之前已于  2020年5月21日获得美国食品和药物管理局（FDA）的批准。

  Kynmobi（apomorphine）盐酸阿扑吗啡可溶性薄膜是阿扑吗啡的一种新型制剂，阿扑吗啡是一种多巴胺激动剂，是第一种也是唯一一种用于快速、按需治疗帕金森病相关OFF发作的舌下疗法。KYNMOBI每天最多可使用五次

。这种药物的临床开发始于加拿大。KYNMOBI现已在加拿大和美国获得批准。

  信息来源：https://www.biospace.com/sunovion-announces-health-canada-approval-of-kynmobi-apomorphine-hydrochloride-soluble-film-for-the-treatment-of-parkinson-s-disease-off-episodes