2020年5月21日,Sunovion Pharmaceuticals宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Kynmobi（apomorphine）舌下薄膜（APL-130277）用于帕金森病（PD）患者的急性间歇性OFF发作治疗。

  OFF发作是PD症状的再次出现或恶化，否则可通过口服左旋多巴/卡比多巴进行控制。部分特征可能是震颤、僵硬、运动迟缓或其他症状。这些破坏性事件可能发生在早上醒来时和一整天。KYNMOBI溶解在舌头下，帮助PD患者根据需要改善OFF症状。

  3期临床试验结果表明，在第12周给药后30分钟，接受KYNMOBI治疗的PD患者的运动症状明显改善，与安慰剂相比，运动障碍协会统一帕金森病评定量表（MDS-UPDRS）第三部分评分平均降低了7.6分。给药后15分钟，临床症状有所改善。此外，与接受安慰剂治疗的人相比，接受KYNMOBI治疗的人在第12周的30分钟内出现完全ON反应的比例明显更高。

  Kynmobi总体上耐受良好。在这项研究中，最常报告的治疗中出现的不良事件（发生在5%以上的患者中，发生率高于安慰剂）包括恶心、口咽反应、嗜睡和头晕。

  帕金森病是一种慢性神经退行性疾病，其中多巴胺产生细胞丢失。预计到2030年，将有120万美国人患有帕金森病。在诊断后的前四到六年内，无论疾病严重程度如何，高达60%的PD患者都会经历OFF发作。

  Kynmobi（apomorphine）盐酸阿扑吗啡舌下膜是阿扑吗啡的一种新型制剂，阿扑吗啡是一种多巴胺激动剂，是第一种也是唯一一种用于快速、按需治疗帕金森病相关OFF发作的舌下疗法。KYNMOBI每天最多可使用五次。

  信息来源：https://www.biospace.com/sunovion-announces-u-s-fda-approval-of-kynmobi-apomorphine-hydrochloride-sublingual-film-for-the-treatment-of-parkinson-s-disease-off-episodes