Yeytuo是第一个也是唯一一个欧盟委员会（EC）授权的HIV PrEP选项，提供6个月的保护!

2025年08月26日,吉利德科学（Gilead Sciences）宣布，欧盟委员会（EC）已批准其HIV-1衣壳抑制剂Yeytuo（lenacapavir）上市，作为暴露前预防（PrEP）疗法，以降低高风险成年人和青少年（体重至少35公斤）因性传播而感染HIV-1的风险。

  这次lenacapavir获欧盟批准，主要基于3期PURPOSE 1和PURPOSE 临床试验的结果。在PURPOSE 1研究中，主要分析数据显示，每年两次皮下注射lenacapavir组的2134名参与者中无一人感染HIV，实现了HIV感染的100%预防效果，且在预防HIV感染方面优于每日口服Truvada治疗组。在PURPOSE 2研究中，在lenacapavir组的2179名参与者中，仅有两例HIV感染，表明该组99.9%的参与者未感染HIV，且在预防HIV感染方面优于每日口服Truvada治疗组。两项研究均显示，lenacapavir在预防HIV感染方面优于背景HIV感染发生率（bHIV），且总体耐受性良好，未发现显著或新的安全性问题。

  Yeytuo（lenacapavir）来那帕韦是一种“first-in-class”长效艾滋病毒衣壳抑制剂，可以干扰艾滋病毒衣壳蛋白的组装和拆卸，在病毒生命周期的多个阶段发挥作用。

  艾滋病是由于HIV感染造成的传染性疾病。现代抗病毒药物的发展和“鸡尾酒疗法”的兴起，已经让HIV感染患者能够长期控制病情，并且达到与正常人相当的预期寿命。而近年来的研究发现，在未受到感染时服用抗病毒药物，可以降低被HIV感染的风险。这种预防HIV感染的疗法称为PrEP疗法。

  信息来源：https://www.gilead.com/news/news-details/2025/european-commission-authorizes-twice-yearly-yeytuo-lenacapavir-for-hiv-prevention

  部份中文来那卡帕韦处方资料（仅供参考）

  商品名：Yeytuo for injection

  英文名：Lenacapavir

  中文名：来那卡帕韦注射溶液

  生产商：吉利德科学

  药品简介

  Yeytuo（lenacapavir）来那帕韦 是一种“first-in-class”长效艾滋病毒衣壳抑制剂，可以干扰艾滋病毒衣壳蛋白的组装和拆卸，在病毒生命周期的多个阶段发挥作用。

  作用机制

  Lenacapavir是一种多阶段、选择性的HIV-1衣壳功能抑制剂，直接结合衣壳蛋白（CA）亚基之间的界面。Lenacapavir通过干扰病毒生命周期的多个基本步骤来抑制HIV-1复制，包括衣壳介导的HIV-1前病毒DNA的核摄取（通过阻断与衣壳结合的核导入蛋白）、病毒组装和释放（通过干扰Gag/Gag-Pol功能，减少CA亚基的产生）和衣壳核心形成（通过破坏衣壳亚基结合的速率，导致衣壳畸形）。

  适应症

  Yeytuo注射液与安全性行为相结合，用于暴露前预防（PrEP），以降低HIV-1感染风险增加的成年人和青少年的性传播HIV-1感染的风险，体重至少为35公斤。

  用法与用量

  Yeytuo应由在HIV预防管理方面经验丰富的医疗保健专业人员开具。

每次注射都应由医疗保健专业人员进行。

  在开始注射来那卡巴韦之前、每次后续注射之前，以及在临床上适当的时候，所有人都必须接受HIV-1筛查。抗原/抗体联合检测以及基于HIV RNA的检测应为阴性。建议处方医生进行这两种检测，即使在开始服用来那卡巴韦后，基于HIV RNA的检测结果也会出来。如果包括这两种测试的组合测试策略不可用，则测试应遵循当地指南。

  在开始Yeytuo之前，医疗保健专业人员应确定所需的治疗和每6个月的连续注射给药计划适合的个人，并就遵守计划给药访视的重要性提供咨询。

  剂量

  体重至少35kg的成年人和青少年的给药方案包括所需的首次给药（皮下注射和  口服片剂），然后每6个月连续给药一次（皮下注射）。

  口服片剂可以与食物一起服用或不一起服用（见Yeytuo片剂SmPC）。

  lenacapavir起始和继续给药时间表

  时间

                   来那卡帕韦剂量：起始剂量

第1天              927毫克皮下注射（2x1.5毫升注射液b）

                   600毫克口服（2x300毫克片剂）

  第2天              口服600毫克（2x300毫克片剂）

                   来那卡帕韦剂剂量：继续剂量

  每6个月（26周）    927毫克皮下注射（2x1.5毫升注射b

  c+/-2周

  a 需要完整的起始给药方案，包括皮下注射和口服片剂；来那卡帕韦的疗效仅在这种给药方案下得到证实。 

  b 两次注射，第二次注射距离第一次注射至少5厘米（见给药方法）。

  c 自上次注射之日起

  漏服剂量

  预计延迟注射

  在继续给药期间，如果预计计划的6个月注射将延迟2周以上，则可以临时使用来那卡帕韦进行口服桥接（如果需要，最多6个月），直到恢复注射。口腔桥接应在最后一次注射后26至28周内开始。给药方案为每7天口服一次300mg（1片）。在最后一次口服剂量后7天内恢复连续注射剂量。

漏针

  在持续期内，如果自最后一次注射以来已经过去了28周以上，并且没有服用依那帕韦片进行口服桥接，则从第1天开始重新开始给药计划。

  特殊人群

  老年人群

  老年人不需要调整来那卡帕韦的剂量。关于65岁及以上人群使用来那卡帕韦的数据有限。

  肾损害