Beyonttra™（acoramidis），第一种接近完全的TTR稳定剂（≥90%），经欧盟委员会批准用于治疗ATTR-CM。

2025年2月11日，BridgeBio Pharma宣布，欧盟委员会已批准在欧盟（EU）以Beyonttra™品牌销售Accoramidis已在德国推出，用于治疗成年心肌病患者的野生型或变异型转晶闸管淀粉样变性（ATTR-CM）。

  Acoramidis是一种选择性小分子，口服接近完全（≥90%）的转甲状腺素蛋白（TTR）稳定剂。ATTR-CM是一种渐进性致命疾病，表现为浸润性、限制性心肌病，导致心力衰竭。

  Beyonttra（Acoramidis）是一种口服的近完全（≥90%）转甲状腺素蛋白 (TTR) 稳定剂，用于治疗患有心肌病(ATTR-CM)的成年患者的野生型或变异型转甲状腺素蛋白淀粉样变性。Beyonttra通常耐受性良好。最常见的副作用是轻微的，包括腹泻和腹痛，这些副作用无需停药即可缓解。

  “ATTR-CM是一种进展迅速的疾病，如果不及时治疗，预后很差，因此批准使用Acoramidis对患者来说是一项非常重要的成就，Acoramidis可在短短三个月内提高全因死亡率和心血管相关住院率。ATTR-CM患者将在欧盟获得另一种治疗选择。

  给药方法

  口服。

  薄膜包衣片应整片吞服。BEYONTTRA可以与水一起服用，也可以与食物一起服用。

  禁忌症

  对活性物质或列出的任何赋形剂过敏。

  保质期

  30个月

  储存特别注意事项

  这种药品不需要任何特殊的储存条件

  容器的性质和内容物

  泡罩包装—PVC/PCTFE热成型双腔泡罩，带铝箔盖

  包装尺寸：120片装在6个泡罩条中，每个泡罩条有10个腔体（每个腔体2片）

  请参阅随附BEYONTTRA的完整处方信息：

  https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/beyonttra

-epar-product-information_en.pdf

  信息来源：https://www.globenewswire.com/news-release/2025/03/27/3050413/0/en/Beyonttra-acoramidis-the-First-Near-complete-TTR-Stabilizer-90-Approved-in-Japan-to-Treat-ATTR-CM.html