Ranivisio（雷珠单抗）将成为Lucentis在欧洲商业化的第一种眼科生物仿制药，并被批准用于治疗成人Lucentis的所有五种适应症。

2022年8月29日，梯瓦制药（Teva Pharmaceutical Industries）宣布，欧盟委员会（EC）已授予Ranivisio（ranibizumab）的上市，该药物是Lucentis眼科治疗的生物仿制药，适用于Lucentis授权的所有五种成人适应症。

  Ranivisiois获准用于成人治疗年龄相关性黄斑变性（AMD）和其他四种眼科适应症：视网膜静脉阻塞（分支RVO或中央RVO）继发黄斑水肿引起的视力障碍，糖尿病黄斑水肿（DME）引起的视力损害，增殖性糖尿病视网膜病变（PDR）和脉络膜新生血管（CNV）。

  欧洲约有6700万人受到AMD的影响。它是糖尿病失控的工作年龄成年人失明的主要原因，也是发达国家最常见的失明原因。据估计，到20504年，多达7700万欧洲人将受到AMD的影响。

  在COLUMBUS-AMD研究中，一项随机、双盲、平行组、多中心III期研究6显示，雷珠单抗在治疗AMD及其其他眼科适应症的临床疗效、眼部和全身安全性方面与其参考药物高度相似。

  AMD是由视网膜血管过度生长引起的，这会导致视力受损，甚至可能导致失明。Ranibizumab抑制血管内皮生长因子（VEGF），VEGF是视网膜中这些血管过度形成的原因。

  信息来源：https://www.tevapharm.com/news-and-media/latest-news/european-commission-grants-marketing-authorization-for-ranivisio-ranibizumab-a-biosimilar-to-lucent/