2025年10月08日，勃林格殷格翰宣布，美国食品和药物管理局（FDA）批准Jascayd（nerandomilast）片剂，治疗特发性肺纤维化（IPF），这是一种罕见、严重和进行性的疾病，无法治愈，治疗有限。这是10多年来首次批准用于IPF的新疗法。

  IPF影响肺部气囊或肺泡周围的组织。当肺组织变厚变硬时，它就会发展。随着时间的推移，这些变化会导致永久性肺瘢痕（纤维化），使呼吸更加困难。最常见的症状是呼吸急促和咳嗽。IPF进展各不相同，瘢痕形成可能缓慢或迅速发生。许多IPF患者也会出现急性加重，症状突然加重。IPF最常见于60至70岁的人群。

  Jascayd的疗效在两项随机、双盲、安慰剂对照的成人IPF试验中进行了评估。主要终点是用力肺活量（FVC）与基线的绝对变化—一个人在尽可能深的呼吸后可以用力呼出的最大空气量—与安慰剂治疗的患者相比，服用Jascayd的患者的FVC下降幅度明显较小。

  Jascayd（Nerandomilast）那米司特是首个也是目前唯一获批用于进行性肺纤维化（PPF）适应症的具有免疫调节和抗纤维化作用的优先磷酸二酯酶 4B (PDE4B) 抑制剂。

  Jascayd的推荐剂量为每天两次口服18mg，间隔约12小时。由于不耐受，Jascayd剂量可减少至9mg，每日两次，但同时服用吡非尼酮的患者除外。

  信息来源：https://www.fda.gov/drugs/news-events-human-drugs/fda-approves-drug-treat-idiopathic-pulmonary-fibrosis