2025年12月17日，阿斯利康制药印度有限公司（AZPIL）宣布，印度中央药品标准控制组织（CDSCO）已批准其在印度进口、销售和分销Datverzo（Datopotamab deruxtecan，Dato-DXd）德达博妥单抗。
Datverzo（Datopotamab deruxtecan，Dato-DXd）德达博妥单抗是一种经过特殊设计的抗体药物偶联物，靶向 TROP2 蛋白，该蛋白在乳腺癌中经常过表达。它通过可裂解连接子将人源化抗TROP2 IgG1单克隆抗体与拓扑异构酶I抑制剂有效载荷(DXd)连接起来。这种设计旨在增强靶向递送，同时最大限度地降低全身毒性。
乳腺癌目前已成为全球确诊病例最多的癌症，据世界卫生组织（世卫组织）统计，2022年全球确诊病例超过230万例。在印度，乳腺癌负担持续快速增长，过去25年间发病率上升了近40%，使其成为印度女性中最常见的癌症。许多患者确诊时已处于晚期，治疗选择有限，预后往往不佳。
信息来源：https://www.indianpharmapost.com/drug-approval/astrazeneca-india-receives-permission-from-cdsco-for-datopotamab-deruxtecan-powder-18594 |
