Lerochol (lerodalcibep-liga)是新型第三代PCSK9抑制剂，旨在帮助患者更容易实现终身胆固醇目标，同时使LDL-C降低50%或更多!
2025年12月15日，LIB Therapeutics宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Lerochol (lerodalcibep-liga)注射液，作为饮食和锻炼的辅助药物，用于皮下注射，以降低患有高胆固醇血症（包括杂合家族性高胆固醇血症）的成年人的低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）。
美国食品药品监督管理局（FDA）批准LEROCHOL是基于全面的全球3期LIBerate临床试验计划的数据，该计划招募了2900多名CVD患者，这些患者没有CVD，CVD风险很高，包括杂合和纯合子家族性高胆固醇血症。在这些关键的注册、安慰剂对照试验中，Lerodalcibep每月给药一次，持续52周，超过2400名患者继续进行72周的开放标签扩展试验。
在临床试验中，LEROCHOL在患有心血管疾病或心血管疾病风险很高或很高的患者中显示出LDL-C持续降低≥60%，在LDL-C升高更严重的HeFH患者中显示为LDL-C降低≥50%。在整个LIBerate临床试验项目中，勒罗乔的耐受性普遍良好，长期扩展研究中没有报告与治疗相关的严重不良事件。
心血管疾病（CVD）仍然是全球和美国的主要死亡原因，低LDL-C水平已被证明可以带来更好的结果。尽管他汀类药物和其他降脂疗法可用，但数百万患有CVD或有CVD风险的患者，包括FH患者，未能达到最新指南推荐的LDL-C目标。全世界约有1/200人患有FH，这是一种遗传性疾病，其特征是出生时LDL-C水平严重升高，需要终身管理。PCSK9抑制剂作为一类可以提供最有效和最安全的LDL-C降低。然而，由于不便和获取障碍，广泛采用受到限制，导致数百万患者需要额外的治疗选择。
LEROCHOL（lerodalcibep-liga）注射液是一种创新第三代PCSK9抑制剂，从分子类型来说，Lerochol是一种小结合蛋白（SBP），其PCSK9靶向结合域为一种经过经基因工程改造的多肽，能够以亚纳摩尔级别的高亲和力与人类PCSK9蛋白结合。此外，通过与人血清白蛋白（HSA）的融合，Lerochol显著延长其血浆半衰期，可达12-15天。
LEROCHOL旨在帮助患者实现并维持其LDL-C目标。该药物为患者自我给药，每月1次，单次小体积皮下注射，且在室温下稳定性长达3个月，使患者能够自由选择给药的时间和地点。预计LEROCHOL将于2026年春季以预充式注射器的形式在美国上市，升级版自动注射器预计将于同年晚些时候推出。
