2025年3月25日，Theratechnologies Inc.宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准EGRIFTA WR™ (Tesamorelin F8)新配方的补充生物许可证申请。可降低艾滋患者的心血管风险.

  EGRIFTA WR™ (Tesamorelin F8)注射用替沙莫林是美国唯一批准的用于减少患有脂肪营养不良的艾滋病毒成年人腹部脂肪过多的药物。新配方™, 这是一种每日注射，但只需要每周重新注射。目前在美国作为EGRIFTA SV销售的F4配方的一半的行政量®, 每天都在重建。

  研究表明，EGRIFTA WR的生物等效性™用于注射的Tesamorelin的原始F1配方（以前以贸易名称Egrifta出售®). 最常见的报告EGRIFTA WR不良反应™包括关节痛、注射部位反应、极端疼痛、周围水肿和脊髓痛。

  Egrifta WR™它将作为四个单患者使用的小瓶提供，每个小瓶含有11.6毫克的替沙莫林，足以注射7剂。每日剂量为皮下注射1.28毫克（0.16毫升重组溶液）。产品可以在重组前后在室温（20°至25°C[68°至77°F]）下储存。

  Egrifta WR™ 它将在一个新的、总部设在美国的合同药物制造组织（CDMO）制造。新配方在美国受专利保护至2033年，旨在取代Egrifta SV®.

  EGRIFTA WR™（注射用替沙莫林）在美国获得批准，用于减少HIV感染的脂肪营养不良成年患者的多余腹部脂肪*。EGRIFTA WR™是一种生长激素释放因子（GHRF）类似物，作用于大脑中的垂体细胞，刺激内源性生长激素的产生和释放。

  使用限制：

  •EGRIFTA WR™的长期心血管安全性尚未确定。考虑内脏脂肪组织没有减少的患者继续治疗的风险/益处。

  •EGRIFTA WR™不适用于减肥管理，因为它具有体重中性作用。

  •没有数据支持服用EGRIFTA WR™的HIV阳性患者对抗逆转录病毒疗法的依从性得到改善。

  禁忌症：

  如果患者出现以下情况，请勿使用EGRIFTA WR™：

  •垂体切除术、垂体功能减退、垂体瘤/手术、头部照射或头部创伤导致下丘脑-垂体轴紊乱。

  •患有活动性癌症

  •对替沙莫林或EGRIFTA WR™中的任何成分过敏。

•怀孕或计划怀孕。

  EGRIFTA WR™最常见的不良反应包括：关节痛、注射部位反应、肢体疼痛、外周水肿和肌痛。

  信息来源：https://www.biospace.com/press-releases/theratechnologies-receives-fda-approval-for-egrifta-wr-tesamorelin-f8-to-treat-excess-visceral-abdominal-fat-in-adults-with-hiv-and-lipodystrophy

  请参阅随附EGRIFTA WR™的完整处方信息：

  https://s3.us-east-1.amazonaws.com/email.operaticsites.com/thera/prescribing-information/THERA-Prescribing-Information.pdf