2025年12月09日，百健公司宣​​布，加拿大卫生部已向百健加拿大公司颁发了ZURZUVAE （zuranolone）的合规通知书(NOC) ，用于治疗成年女性产后中度或重度抑郁症(PPD)。

  ZURZUVAE的获批基于NEST临床开发项目，该项目包括 ROBIN和SKYLARK研究。两项研究均达到了主要终点，即与安慰剂组相比，在第15天时，17项汉密尔顿抑郁量表 (HAMD-17) 总分（一种常用的抑郁严重程度评估指标）较基线显著降低。SKYLARK 研究还显示，与安慰剂组相比，ZURZUVAE组在第3天即可观察到抑郁症状的显著减轻，且该减轻效果持续至第45天。两项研究中，ZURZUVAE 的耐受性总体良好，安全性一致。ZURZUVAE(50mg) 组最常报告的不良反应（发生率≥ 10%，且高于安慰剂组 2%）为嗜睡、头晕和镇静。

  ZURZUVAE（zuranolone）是一种神经活性类固醇(NAS)，与靶向血清素通路的传统抗抑郁药不同，可作为GABA-A 受体的正向变构调节剂，增强大脑中的抑制性信号传导。GABA系统是中枢神经系统的主要抑制性信号通路，大脑中γ-氨基丁酸A (GABAA) 受体的信号传导参与情绪调节。ZURZUVAE最早可在产后第3天起效，并针对产后激素水平显著波动所致的情绪失调进行靶向治疗。

  ZURZUVAE由Sage Therapeutics, Inc发现。2020年，Biogen与Sage Therapeutics 达成合作，共同在美国开发和商业化ZURZUVAE。根据协议，Biogen 获得了除日本、台湾和韩国以外，在美国以外地区开发和商业化ZURZUVAE 的独家权利。2025年7月，Supernus Pharmaceuticals, Inc（纳斯达克股票代码：SUPN）完成了对Sage Therapeutics的收购，目前Supernus Pharmaceuticals是Biogen在美国的合作伙伴。

  产后抑郁症 (Postpartum Depression，PPD) 是一种常见的、严重的孕产妇心理健康问题，通常在孕期或产后出现。其症状可能包括情绪低落、焦虑、日常生活功能受损、内疚和无价值感、对为人母的怀疑以及自残或伤害婴儿的想法。 它会对母亲和婴儿造成严重的短期和长期影响。如果不及时治疗，产后抑郁症会影响母婴之间的亲密关系，进而影响婴儿的睡眠、喂养和长期发育，并且与日后患焦虑症和抑郁症的风险增加有关。产后抑郁症还会对家庭和社会产生连锁反应，例如导致婚姻满意度降低、分居率升高，以及伴侣承受更高的压力、焦虑和抑郁水平。

  信息来源：https://www.businesswire.com/news/home/20251209091707/en/Biogen-Receives-Health-Canada-Authorization-for-ZURZUVAE-zuranolone-the-First-and-Only-Treatment-Indicated-for-Adults-with-Postpartum-Depression-in-Canada