Yeytuo®(lenacapavir)是第一个也是唯一一个欧盟委员会（EC）-授权的艾滋病毒预防选项，提供6个月的保护！
2025年8月26日，吉利德科学公司宣布，欧盟委员会（EC）已批准Yeytuo®（lenacapavir）的上市许可，本品的两周早期注射用HIV-1衣壳抑制剂用作暴露前预防（PrEP），以降低成人和青少年性感染HIV-1的风险，并增加HIV-1感染风险体重至少35公斤。

  Yeytuo是欧盟27个成员国以及挪威、冰岛和列支敦士登批准使用的第一个也是唯一一个每年两次的PrEP方案。

  “欧盟和欧洲经济区每年约有25000例新的艾滋病毒诊断，很明显，目前的预防方案并不适用于所有需要或想要它们的人，尤其是弱势群体，”巴黎城市大学医学博士、圣路易斯和拉里博伊尔医院传染病教授兼传染病科主任Jean-Michel Molina说。“Yeytuo的新颖的每年两次的给药方案和高效性可能是我们一直在等待的欧洲变革性的艾滋病毒预防选择，以帮助我们减少新的感染，并在结束艾滋病毒流行方面取得真正的进展。”

  3阶段目的1和目的2试验的数据支持Yeytuo的EC授权。在PURPOSE 1试验（NCT04994509）中，初步分析的数据显示，与撒哈拉以南非洲顺性别女性每天口服一次Truvada®（恩曲他滨200mg和富马酸替诺福韦酯300mg；F/TDF）相比，每年两次皮下注射来那卡巴韦可使2134名参与者零感染艾滋病毒，艾滋病毒感染率降低100%，预防艾滋病毒感染的优越性。

  在PURPOSE 2试验（NCT04925752）中，在初步分析中，每年两次皮下注射乐那帕韦组的2179名参与者中有两名HIV感染者，表明99.9%的参与者没有感染HIV，与每天一次口服Truvada相比，在广泛和地理上不同的顺性别男性和性别不同的人。在这两项试验中，与背景HIV发病率（bHIV）相比，lenacapavir证明了预防HIV感染的优越性，并且通常耐受良好，没有发现明显或新的安全问题。

  关于Lenacapavir

  Lenacapavir在多个国家被批准作为暴露前预防（PrEP），以降低在有感染艾滋病毒风险的成年人和青少年中感染性传播艾滋病毒。Lenacapavir也是在多个国家批准用于治疗成人多重耐药性艾滋病毒，联合使用其他抗逆转录病毒药物。

  Lenacapavir的多阶段作用机制与目前批准的其他抗病毒药物类别不同。虽然大多数抗病毒药物只作用于病毒复制的一个阶段，但来那卡巴韦旨在在其生命周期的多个阶段抑制HIV，并且对其他现有药物类别没有已知的体外交叉耐药性。

  HIV预防和治疗研究项目的多个正在进行和计划中的早期和晚期临床研究中，Lenacapavir被评估为一种长效选择。Lenacapavir正在开发中，作为未来潜在的艾滋病毒治疗的基础，其目标是提供多种剂量频率的长效口服和注射选择，联合或作为单一药物，帮助满足受艾滋病毒影响的人和社区的个人需求和偏好。

  Yeytuo®的欧盟适应症

  Yeytuo®注射与更安全的性作用相结合，用于暴露前预防（PrEP），以降低HIV-1感染增加的成年人和青少年的性传播HIV-1感染风险收购风险至少为35公斤。

  信息来源：https://www.biospace.com/press-releases/european-commission-authorizes-twice-yearly-yeytuo-lenacapavir-for-hiv-prevention