2025年12月1日,Cosmo Pharmaceuticals N.V宣布,欧洲委员会(EC)已根据欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)于2025年8月25日发布的积极意见,授予Winlevi®(10毫克/克clascoterone乳膏)上市许可。
Winlevi®在欧盟被授权治疗12至18岁的成年人和青少年的寻常痤疮,在青少年中的使用仅限于面部应用。
在收到这一批准后,格伦马克将开始将Winlevi®商业化 在欧盟的17个国家,即比利时、保加利亚、捷克共和国、丹麦、芬兰、法国、希腊、匈牙利、冰岛、荷兰、挪威、波兰、葡萄牙、罗马尼亚、斯洛伐克、西班牙和瑞典。
信息来源:https://www.prnewswire.com/news-releases/cosmo-and-glenmark-announce-market-authorisation-of-winlevi-clascoterone-10-mgg-cream-for-treatment-of-acne-in-17-countries-in-europe-302629167.html