2022年12月23日,Hyphens Pharma Pte 。Ltd与Cassiopea SpA签订了独家许可和供应协议,以获得开发和商业化 Winlevi®(clascoterone,1%)乳膏霜 的独家权利和所有未来产品在东南亚10个国家的痤疮治疗中的扩展和/或改进。
在一项涉及3,888名新加坡华人受试者的研究中,估计寻常痤疮的患病率为 53.8%。当痤疮影响他们的自尊时,痤疮会对青少年或年轻人产生深远的社会和心理影响。作为几十年来首款新型痤疮药物,Winlevi®具有彻底改变痤疮治疗领域的巨大潜力。Winlevi ®将成为 Hyphens Pharma 的第一个创新疗法,深化其皮肤病产品线。
根据IQVIA的数据,Winlevi®于2021年11月在美国上市,已经是美国处方最多的品牌外用痤疮药物。迄今为止,超过 12,000 名美国医生开出了Winlevi®处方。根据生成的处方,Winlevi®是过去 15 年美国在外用痤疮领域推出的最成功的产品之一。
Winlevi(clascoterone)1%乳膏剂是美国食品和药物管理局(FDA)批准的用于局部治疗12岁及以上患者的痤疮。它是局部雄激素受体抑制剂,可解决痤疮的雄激素成分,是自1982年以来第一个新药获得 FDA 批准的痤疮药物类型。作为唯一1种直接在皮肤上治疗荷尔蒙性痤疮的外用乳膏,它为各地的痤疮患者提供了一种非抗生素方法。Winlevi® 通过靶向雄激素受体来抑制皮脂分泌和炎症在皮脂腺细胞中。口服治疗通常用于解决荷尔蒙性痤疮,但通常只对女性开处方。
信息来源:https://www.prnewswire.com/news-releases/hyphens-pharma-licenses-winlevi-for-all-10-asean-countries-from-cosmo-pharmaceuticals-301709489.html