Breyanzi®（lisocabtagene maraleucel）为面临复发或难治性疾病的弥漫性大B细胞淋巴瘤患者提供了更个性化的二线治疗选择。 

2025年1月13日，百时美施贵宝宣布，加拿大卫生部批准Breyanzi®（lisocabtagene maraleucel），一种嵌合抗原受体T细胞（CAR T）疗法，用于治疗未另行指定的弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）、原发性纵隔大B细胞恶性淋巴瘤（PMBCL），高级别B细胞恶性肿瘤（HGBCL）和滤泡性淋巴瘤引起的DLBCL成年患者，这些患者对一线化学免疫治疗有难治性疾病或在一线化学免疫疗法后12个月内复发，并且是自体造血干细胞移植（HSCT）的候选者。

  加拿大卫生部的批准得到了关键的3期TRANSFORM试验结果的支持，其中Breyanzi®在无事件生存率（EFS）、研究的主要终点以及关键次要终点的完全缓解（CR）和无进展生存率（PFS）方面显示出统计学上显着和临床意义的改善。与包括挽救性免疫化疗、大剂量化疗和造血干细胞移植（HSCT）在内的标准治疗相比，Breyanzi®具有公认且可管理的安全性，可提高疗效。

  CAR T疗法是一种治疗某些血癌的个性化方法，使用患者自己的T细胞“重新编程”来识别和攻击癌症细胞。这种疗法通常是一次性治疗，通过复杂的、针对特定患者的制造过程进行。随着时间的推移，CAR-T疗法继续在患者体内发挥作用，正在进行的研究表明，在其他治疗失败的情况下，它已经产生了有意义、深入和持久的反应。

  弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）是B细胞非霍奇金淋巴瘤（NHL）中最常见、最具侵袭性的快速生长型，占加拿大NHL病例的30-40%。6它影响称为B淋巴细胞的免疫细胞，B淋巴细胞是一种白细胞。DLBCL通常始于淋巴结中快速生长的肿块，但也可能始于身体的其他部位，如肠道、骨骼、大脑或脊髓。

  信息来源：https://www.biospace.com/press-releases/car-t-cell-therapy-breyanzi-lisocabtagene-maraleucel-approved-for-second-line-relapsed-or-refractory-diffuse-large-b-cell-lymphoma