2025年12月4日，默克动物保健部门（Merck Animal Health，在美国和加拿大以外地区称为MSD Animal Health）宣布，美国食品和药物管理局（FDA）有条件批准Exzolt Cattle-CA1（Fluralaner）预防和治疗新世界丝虫病（NWS）幼虫感染的主题解决方案，以及治疗和控制2个月大和20个月以下的牛的牛发烧症状，并更换乳母。

  美国食品药品监督管理局局长Marty Makary医学博士说：“这项有条件的批准为牛生产者提供了一种新的工具，可以对抗威胁美国牛健康的两种寄生虫。”“尽管美国尚未检测到NWS，但牛热蜱就在这里。这是美国食品药品监管局专门批准用于控制和治疗牛热蜱的第一种有条件药物。”

  这一有条件的批准意味着美国食品药品监督管理局已经确定Exzolt Cattle-CA1是安全的，并且对其预期用途的有效性有合理的预期。赞助商，新泽西州Rahway的Intervet，股份有限公司，有长达五年的时间来生成支持FDA全面批准所需的额外有效性数据。 

  美国食品和药物管理局兽医中心主任Timothy Schell博士说：“美国食品和药品管理局正在利用其掌握的每一种资源和权力，确保生产商和兽医拥有保护牲畜所需的关键产品，并保护我们的食品供应免受NWS和牛热蜱的侵害。”。“我们仍然坚定地致力于确保动物药物安全有效，并确保经过治疗的动物的食物可以安全食用。”

  Exzolt Cattle-CA1有资格获得有条件批准，因为它旨在预防和治疗牛的严重或危及生命的疾病，它解决了未满足的动物健康需求，并且证明该药物的有效性需要复杂或特别困难的研究。Exzolt Cattle-CA1通过优先人畜共患动物药物（PZAD）指定获得了快速审查，这是根据《冠状病毒援助、救济和经济安全法案》授予美国食品药品监督管理局的一项权力。

  为了防止处理过的牛的肉中存在不安全的药物残留，确保人类食品安全，Exzolt cattle-CA1的屠宰退出期为98天。本产品不适用于哺乳期奶牛、奶牛犊、小牛肉犊或至少1岁的用于繁殖的公牛。

  Exzolt Cattle-CA1局部溶液仅凭处方提供，分为250毫升、1升和5升三种瓶装。一次性即用型产品直接涂抹在头发和皮肤上，呈窄条状，从肩胛骨之间沿牛背部顶部延伸到尾巴底部（沿背中线从枯萎到尾头）。

  抗寄生虫药物，如Exzolt Cattle-CA1，应仅在医学上必要时根据产品标签使用，并作为全面寄生虫管理策略的一部分。

  信息来源：https://www.merck-animal-health.com/blog/2025/12/04/fda-approves-merck-animal-healths-exzolt-5-pour-on-fluralaner-50-mg-ml-for-the-prevention-and-treatment-of-new-world-screwworm-cochliomyia-hominivorax-larvae-myiasis/