2011年3月30日,Eisai公司宣布,Targretin(bexarotene) 贝沙罗汀在日本保留共同推广,治疗皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)。
CTCL是一种原发性皮肤淋巴瘤,其特征是皮肤中T细胞的增殖和表现。这种类型的淋巴瘤可能会在同一部位复发或扩散到身体的其他部位,在几年到几十年之间的任何地方进展缓慢,很少导致预后不良。蕈样肉芽肿和Sézary综合征是CTCL最常见的两种形式。CTCL极为罕见,每年在海外的发病率约为每10万人0.3至0.9例。根据日本癌症协会进行的一项全国性调查,2008年日本新诊断出278例CTCL病例。
Targretin®在主要治疗指南2)中被定义为CTCL的护理标准,如欧洲癌症研究与治疗组织(EORTC)发布的指南。随着该协议的达成,卫材和米诺法根将携手合作,加快该药物的交付,作为一种新的治疗选择,以满足日本CTCL患者未满足的医疗需求。
术语表
1) 蕈样肉芽肿
蕈样肉芽肿是CTCL最常见的形式,占日本CTCL病例的50%以上。虽然蕈样肉芽肿的病因尚不清楚,但在疾病的早期阶段(红斑(斑块)阶段),胃、臀部、大腿、背部和身体的其他部位会出现类似湿疹的红色皮肤斑块(红皮病)。蕈样肉芽肿在同一部位复发或扩散到身体的其他部位,从红斑阶段缓慢进展到鳞状侵袭(斑块)阶段,在某些情况下,发展为肿瘤阶段(晚期),可能转移到淋巴结或内脏器官,导致预后不良。除非斑块变成肿瘤,否则蕈样肉芽肿是一种相对低级别的淋巴瘤。
2) Sézary综合征
与蕈样肉芽肿一样,Sézary综合征是CTCL的一种常见形式,其特征是出现红皮病、全身淋巴结肿大和外周血中具有特征性卷曲核的异型淋巴细胞,称为Sézarry细胞。其他症状可能包括红皮病、脱发(脱发)和手掌或脚底角化过度,伴有瘙痒。Sézary综合征通常由蕈样肉芽肿引起,但也可能是另一种疾病的结果。与蕈样肉芽肿相比,它是一种高级淋巴瘤。
3) EORTC
EORTC是欧洲癌症研究和治疗组织的首字母缩写,该组织是一个由来自欧洲各地的成员机构组成的国际组织,他们共同致力于改善癌症的研究和治疗。EORTC负责制定国际癌症治疗指南。
Bexarotene于2006年10月从美国Ligand Pharmaceuticals股份有限公司收购,是Eisai拥有全球独家权利的产品。Ligand Pharmaceuticals于1999年在美国获得了贝沙罗汀的孤儿药地位,随后以Targretin®品牌推出。该药物现已在欧洲、北美和南美的26个国家上市,用于治疗复发性或难治性CTCL患者。
信息来源:https://www.eisai.com/news/news201127.html