Wayrilz（Rilzabrutinib）为新的治疗方法通过多免疫调节针对BTK，以帮助解决ITP的根本原因

2025年8月29日，赛诺菲宣布，美国食品和药物管理局（FDA）批准Wayrilz（Rilzabrutinib）片剂，用于治疗对免疫球蛋白、抗D疗法或皮质类固醇反应不足的持续或慢性免疫性血小板减少症（ITP）的成年人。

  关于免疫性血小板减少症（ITP）

  免疫性血小板减少症（ITP）是一种复杂的免疫失调疾病，会导致血小板计数低（<100,000/μL），从而引发各种出血症状和血栓栓塞风险。除了瘀伤和出血（可能包括颅内出血等危及生命的事件）外，ITP 患者还可能出现生活质量下降，包括身体疲劳和认知障碍。

  有效性

  Wairilz的安全性和有效性在一项为期24周的双盲平行小组研究中进行了评估，该研究旨在寻找持久的血小板反应（即，从基线来看，血小板数量增加，在治疗期间的最后12周内，大多数血小板持续存在）。在这项研究中，202名患者随机分为Wayrilz组（133名）或安慰剂组（69名）。在24周的治疗期间，Wayrilz组有31名患者（23%）和安慰剂组没有患者达到研究确定的足够和持久的血小板计数反应。

  安全信息

  Wayrilz可能会增加严重感染（包括细菌、病毒或真菌）的风险。最常见的副作用是腹泻、恶心、头痛、腹痛和新冠肺炎。

  关于Wayrilz（Rilzabrutinib）

  Wayrilz（Rilzabrutinib）是首个用于治疗ITP的 新型口服、可逆性BTK共价抑制剂，可通过多重免疫调节，针对免疫系统中的不同途径，帮助解决 ITP 的根本原因。。BTK在B细胞和肥大细胞中表达，在多种免疫介导的疾病过程中发挥着关键作用。通过应用赛诺菲的TAILORED COVALENCY技术，Wayrilz可以选择性地抑制BTK靶点，同时有可能降低产生脱靶副作用的风险。

  推荐剂量

  建议剂量为400毫克，每天口服两次。有胃肠道症状的患者应考虑与食物一起服用Wayrilz以提高耐受性。患者应用一杯水吞下整个药丸；药丸不应被切割、压碎或咀嚼。

  信息来源：https://www.sanofi.com/en/media-room/press-releases/2025/2025-08-29-21-50-18-3141825