2025年12月1日,Lupin Limited宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Armlupeg™（pegfilgrastim-unne）6mg/0.6 mL注射液用于皮下注射。这种单剂量预充式注射器已被批准为Neulasta®（pegfilgrastim）的生物仿制药，在成功通过美国食品药品监督管理局的检查后，将在卢平位于浦那的生物技术工厂生产。这一批准标志着卢平的第一个生物仿制药获得了美国食品药品监督管理局的批准。

  Armlupeg™可降低接受骨髓抑制抗癌药物治疗的非髓系恶性肿瘤患者的感染发生率，表现为发热性中性粒细胞减少，并可提高急性暴露于骨髓抑制剂量辐射的患者的存活率。

  信息来源：https://filingreader.com/news-wire/mumbai/2025-12-01/lupin-gains-fda-approval-for-biosimilar-armlupeg