2017年09月11日，欧盟批准Levact（bendamustine，Treanda）达莫司汀粉末溶液在德国推出，用于慢性淋巴细胞白血病以及惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤的成人患者。
药理特点
Levact（bendamustine，Treanda）苯达莫司汀是一种双功能基烷化剂，具有抗肿瘤和杀细胞作用。作为单用或联合化疗,对何杰金氏淋巴瘤和非何杰金氏淋巴瘤的治疗反应率分别为61%～97%和41%～48%。
本品初期由Ozegowski和德国微生物试验协会研制。其杀细胞作用主要机理为DNA单链和双联通过烷化作用交联，这打乱了DNA的功能和DNA的合成，也会使DNA和蛋白之间，以及蛋白和蛋白之间产生交联，从而发挥抗肿瘤作用。
本品单独或与其它抗肿瘤药物联合用药来治疗诸如何杰金病、非何杰金淋巴瘤、浆细胞瘤（多发性骨髓瘤）、慢性淋巴细胞白血病（CLL）、乳腺癌等恶性肿瘤。
临床应用
用于单独或与其它抗肿瘤药物联合用药来治疗下列恶性肿瘤：何杰金病；非何杰金淋巴瘤；浆细胞瘤（多发性骨髓瘤）；慢性淋巴细胞白血病（CLL）；乳腺癌。
本品用于何杰金病、非何杰金淋巴瘤、多发性骨髓瘤、CLL和乳腺癌。
其剂量血癌为50～60mg/m2/d,3～5天或每3～4周为100～120mg/m2 ；实体瘤每4 周为120～150mg/m2 ,每日1 次,30～60min 静脉滴注。
Levact（bendamustine，Treanda）作为单用或联合化疗,对何杰金病和非何杰金淋巴瘤的治疗反应率分别为61%～97%和41%～48%。对多发性骨髓瘤病人,苯达莫司汀/泼尼松治疗的完全反应率较高(32%) ,美法仑/泼尼松疗法反应更持久。在环磷酰胺、长春新碱、泼尼松治疗方案中,苯达莫司汀取代环磷酰胺,对发展中低度毒性非何杰金淋巴瘤有相似的反应率。在环磷酰胺、甲氨蝶呤、氟尿嘧啶治疗方案中,苯达莫司汀取代环磷酰胺,使转移性乳腺癌病人的缓解期从6.2个月延长至15.2个月。
保质期
3年。
打开药瓶后，应立即重新配制粉末。
应立即用0.9%氯化钠溶液稀释复溶浓缩液。
输液溶液
复溶和稀释后，在聚乙烯袋中，化学和物理稳定性在25°C/60%相对湿度下保持3.5小时，在2°C至8°C下保持2天。
从微生物学的角度来看，该溶液应立即使用。如果不立即使用，使用前的储存时间和条件由用户负责。
储存特别注意事项
将小瓶放在外纸箱中，以防光线照射。
关于复原或稀释药品的储存条件。
容器的性质和内容物
25/26ml或60ml的I型棕色玻璃小瓶，带橡胶塞和铝制翻盖。
25/26ml小瓶含有25mg盐酸苯达莫司汀，以5、10和20瓶的包装供应。
60ml小瓶含有100mg盐酸苯达莫司汀，每包5瓶。
请参阅随附Levact的完整处方信息：
https://imedi.co.uk/levact-2-5-mg-ml-powder-for-concentrate-for-solution-for-infusion/summary
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Levact 2.5mg/ml 25mg Pulver z.Herst.e.Inf.Lsg.
Mundipharma GmbH
Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe
Bendamustin hydrochlorid 2,5 mg
= Bendamustin 2,27 mg
Mannitol Hilfstoff
Produktinformation zu Levact 2.5mg/ml 25mg Pulver z.Herst.e.Inf.Lsg., 5 ST
Beipackzettel Levact 2.5mg/ml 25mg Pulver z.Herst.e.Inf.Lsg.
Indikation
•Das Präparat ist ein Arzneimittel, das zur Behandlung von bestimmten Krebserkrankungen angewendet wird (Zytotoxisches Arzneimittel).
•Es wird entweder alleine (Monotherapie) oder in Kombination mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung der folgenden Krebserkrankungen angewendet:
◦Chronisch-lymphatische Leukämie, falls eine Chemotherapie mit Fludarabin-Kombinationen für Sie nicht geeignet ist;
◦Non-Hodgkin-Lymphome, die nicht oder nur kurz auf eine vorhergehende Rituximab-Behandlung angesprochen haben;
◦Multiples Myelom, falls eine Hochdosistherapie mit autologer Stammzellentransplantation, eine Thalidomid oder Bortezomib enthaltende Behandlung für Sie nicht geeignet ist.
Kontraindikation
•Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
◦wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff Bendamustinhydrochlorid oder einen der sonstigen Bestandteile sind;
◦während Sie stillen;
◦wenn Sie eine schwere Leberfunktionsst
