2025年6月11日,参天制药宣布,Ryjunea(低剂量阿托品0.1 mg/mL)在德国批准推出,这标志着首个MHRA批准的治疗方法,可减缓3-14岁儿童近视的进展,每年进展率为0.50 D或更高,严重程度在-0.50 D至-6.00 D之间。
该批准是在欧盟委员会授权并于今年早些时候在德国首次推出之后获得的。Sydnexis的低剂量阿托品滴眼液SYD-101已授权Santen以Ryjunea品牌在欧洲、中东和非洲进行商业化。
此批准得到了全球STAR研究的支持。这标志着将这种创新疗法带给更多有需要的患者的又一个重要里程碑。”“在全球STAR研究的支持下,强调一种经批准的低剂量阿托品溶液的潜力,可以解决全球进行性近视儿童尚未满足的重大医疗需求。
近视是儿童中最常见的眼部疾病,影响着全球约三分之一的儿童和青少年。预计到2050年,全球近视患病率将上升,影响超过7.4亿儿童和青少年,总计50亿人口。近视曾被认为是一种良性屈光疾病,即使程度较轻,但现在却与许多严重的、不可逆转的、危及视力的合并症密切相关。
有效期
未开放:2年
首次开放:4周
特殊保存措施
本药不需要任何特殊的储存条件。
包装类型和内容
白色低密度聚乙烯 (LDPE) 瓶,容量为 5 毫升,带白色 LDPE 圆顶,带红色高密度聚乙烯 (HDPE) 螺栓塞带保护环,保证包装完好无损。
每个多剂量瓶含有2.5毫升Ryjunea。
包装尺寸:1或3个多剂量瓶。
持证商
Santen公司


请参阅随附Ryjunea的完整处方信息:
https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/2025/20250602165990/anx_165990_cs.pdf
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Ryjunea 0.1 mg/ml Augentropfen Lösung
Santen GmbH
Wirkstoffe & Inhaltsstoffe
Atropin sulfat 1-Wasser 0,1mg
Atropin 0,08mg
Citronensäure, wasserfrei Hilfsstoff
Deuterium oxid Hilfsstoff
Natrium chlorid Hilfsstoff
Natrium citrat Hilfsstoff
Natrium hydroxid Hilfsstoff
Salzsäure, konzentriert Hilfsstoff
Benzalkonium chlorid 0,1mg Hilfsstoff
Produktdetails & Pflichtangaben 3
Die Produktbewertungen zu Ryjunea 0.1 mg/ml Augentropfen Lösung beinhalten die persönlichen Erfahrungen der Medizinfuchs-Nutzer. Sie dienen nicht als Ersatz für eine persönliche Beratung durch einen Arzt oder Apotheker.
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
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