2025年11月5日,Sydnexis, Inc.宣布,英国药品和健康产品监管局(MHRA)已批准Ryjunea®(低剂量阿托品0.1毫克/毫升),这是英国首个获批用于减缓儿童近视进展的治疗药物。此次获批紧随欧盟委员会授权及今年早些时候在德国的首次上市。
英国儿童近视率迅速攀升,如今许多儿童患有近视,数量较50年前翻了一倍有余。屏幕使用时间增加、户外活动减少以及近距离用眼过度,正给年轻的眼睛带来越来越大的压力。预计到2050年,全球约三分之一的儿童和青少年将受到影响。
近视的最初迹象通常出现在日常生活中:孩子眯着眼睛看黑板,靠近电视,或者在远处难以辨认面孔。近视会影响学习、信心和参与学校和游戏。早期干预是减缓进展和支持儿童眼睛健康和福祉的关键。
Ryjunea是用于减缓儿科患者近视的进展。3-14岁的儿童可以开始治疗,其进展率为每年0.5 D或更高,严重程度为-0.5D至-6.0D。这得到了III期STAR研究的支持,表明 Ryjunea®显著降低了近视的年进展,具有可接受的安全性和耐受性。作为一种低剂量阿托品滴眼液,每天睡前服用一次,它为治疗近视提供了一种方便的方法,很容易融入儿童的日常生活。
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