2024年11月05日，Galderma宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Restylane Lyft(Restylane Lyft)与利多卡因联合用于下巴区域的隆胸，以改善21岁以上轻度至中度下巴后缩患者的下巴轮廓。

  Restylane Lyft是一种多功能HA注射剂，具有20多年的全球安全数据，也被批准用于治疗面中部、面部褶皱和皱纹（如鼻唇沟）以及手背。

  Restylane产品组合提供多种HA注射剂，从柔软灵活的凝胶配方到坚固的凝胶配方，使从业者能够提供个性化的美学效果。采用NASHA®技术开发的Restylane Lyft凝胶更坚固，修饰最少，与皮肤的天然透明质酸非常相似。

  Restylane Lyft具有高G-prime（一种坚固性的衡量标准），专门设计用于提供结构和支撑，使其能够增强下巴的平衡轮廓。

  该批准是基于一项关键临床试验的结果，该试验证实了Restylane Lyft用于下巴增强的临床性能和安全性。该研究的主要终点得到了满足，证明了其在初次注射后三个月改善下巴突出的安全性和有效性，大多数患者的改善持续了12个月。

  其他结果显示：

  .根据患者和研究人员的评估，在整个研究过程中，全球美学改善率一直很高。在第3个月，99.1%的研究人员和94.5%的受试者报告了明显的改善。这些结果在第12个月保持不变，95.4%的研究人员和89.0%的患者继续报告阳性结果

 .在研究结束时（第12个月），很大一部分患者同意或强烈同意瑞蓝Lyft提供了自然的下巴投影，改善了下脸的外观，并提供了从下巴到下颌线的平稳过渡，满意度高达86.3%

  .Restylane Lyft耐受性良好，研究期间没有报告与该产品相关的意外或严重不良事件，这加强了其良好的安全性

下巴在整体面部和谐中起着至关重要的作用。Restylane Lyft提供了一种安全有效的方法来增强这一区域，有助于为面部带来平衡和轮廓。

  Restylane Lyft含有利多卡因的瑞蓝Lyft适用于深度植入面部组织，用于矫正中度至重度面部皱纹和褶皱，如鼻唇沟，用于脸颊整形，以及矫正21岁以上患者与年龄相关的面部中部轮廓缺陷。含有利多卡因的瑞蓝Lyft也适用于注射到手背，以纠正21岁以上患者的容量损失。含有利多卡因的瑞蓝Lyft也适用于注射到真皮中深层（皮下和/或骨膜上），以增强下巴区域，改善21岁以上轻度至中度下巴后缩患者的下巴轮廓。

  Restylane Lyft含有利多卡因的瑞蓝Lyft含有微量革兰氏阳性细菌蛋白，对此类物质过敏的患者或需要住院治疗的严重过敏患者禁用。患有出血性疾病、对酰胺类局部麻醉剂（如利多卡因）过敏的人或孕妇或哺乳期妇女不应使用本产品]

  支持下巴区域隆胸的临床研究中报告的最常见副作用包括瘀伤、结节、剥落、出血、水肿、丘疹和发红。患者还报告了疼痛、压痛、肿胀、瘙痒和肿块/肿块。

  皮肤填充剂注射部位附近的迟发性炎症是与皮肤填充剂相关的已知不良事件之一，据报道，在病毒或细菌疾病或感染、疫苗接种或牙科手术后，皮肤填充剂治疗部位会发生病例。通常，报告的炎症对治疗有反应或自行消退。严重但罕见的副作用包括迟发性感染、疱疹性皮疹复发、浅表坏死和注射部位瘢痕形成。不要植入血管。最近接受抗凝剂或血小板抑制剂治疗的患者应谨慎使用，以避免出血和瘀伤。

  信息来源：https://www.businesswire.com/news/home/20240121172418/en/Galderma-Announces-Regulatory-Approval-for-Restylane%C2%AE-SHAYPE%E2%84%A2-a-New-Hyaluronic-Acid-Injectable-Designed-for-Augmenting-the-Chin-Region