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新药Xoanacyl(柠檬酸铁)获英国批准上市,治疗2种慢性肾脏病(CKD)的并发症
2025-11-06 15:01:07 来源: 作者: 【 】 浏览:27次 评论:0
Xoanacy是一种口服疗法,旨在通过单一药物解决CKD的两大未满足需求——缺铁和血清磷升高!
2025年11月5日,Averoa宣布,英国药品和保健品监管局(MHRA)已授予XOANACYL上市许可,XOANACY是一种治疗慢性肾病(CKD)两种并发症的口服疗法。该授权是在2025年6月该产品获得欧洲上市许可后,根据国际认可程序(路线B)授予。随着欧盟和英国的监管授权,
  XOANACYL目前是唯一获批的治疗慢性肾病成年患者血清磷和铁缺乏症的药物。
  XOANACYL(柠檬酸铁配位复合物)是一种单一的口服疗法,可解决慢性肾病(CKD)成年患者中两种常见且同时发生的并发症:缺铁和血清磷水平升高。其新颖的作用机制允许有效补充铁,同时减少磷的吸收,有助于简化治疗方案并改善CKD患者的预后。
  通过在单一口服药物中结合铁补充和磷酸盐结合机制,XOANACYL提供了一种多因素方法,有可能降低治疗复杂性,提高依从性,并提高数百万CKD患者的生活质量。
  在英国,估计有300多万人患有慢性肾病,在整个欧洲,有1000多万慢性肾病患者患有缺铁和磷酸盐失调,这两种并发症治疗不足,导致疾病进展和预后不良。口服铁疗法通常无效,而血清磷酸盐升高通常仅在晚期CKD阶段得到解决,尽管磷酸盐调节失调在疾病早期就可以检测到。如果治疗不当,这些并发症会显著恶化临床结果,导致血管钙化、心血管疾病和死亡率增加。
  XOANACYL提供了一个新的机会,可以更早、更有效地解决这两种并发症。
  慢性肾脏病(CKD)描述了肾功能的逐渐丧失。这是一个重大的公共卫生问题,给患者和医疗系统带来了重要负担。影响了欧洲数百万人,估计患病率在3%至17%之间。它是发达国家十大死亡原因之一,可能由多种原因引起,包括:高血压、糖尿病、高胆固醇、肾脏感染、肾小球肾炎、多囊肾病、遗传性疾病、自身免疫性疾病、肾结石、吸烟、年龄和使用某些药物。
  CKD诱导两种常见的衰弱性疾病,缺铁性贫血(IDA)和矿物质骨疾病(MBD),这两种疾病又与FGF23的增加有关,作为一种补偿机制。根据疾病的分期,CKD可诱发心血管疾病。CKD可进展为终末期肾功能衰竭,如果不进行透析或肾移植,这是致命的。
  信息来源:https://www.biospace.com/press-releases/averoa-receives-uk-mhra-approval-for-xoanacyl-an-oral-therapy-targeting-key-complications-of-chronic-kidney-disease-ckd
Tags: 责任编辑:admin
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