2024年10月31日，中外制药宣布，日本厚生劳动省已批准抗恶性肿瘤剂/抗PD-L1人源化单克隆抗体®点滴静注Tecentriq（atezolizumab）扩大新适应症，治疗稀有的节外性NK/T对细胞淋巴瘤、鼻型。
此次的批准申请是复发或难治性的ENKL国立癌症研究中心中央医院等医师主导的国内第II相临床试验ATTACK根据考试的成绩。13例中有7例确认奏效，奏效比例为53.8%（95%置信区间：25.1~80.8%），达到了主要评价项目。关于安全性，与之前在其他恶性肿瘤中确认的已知轮廓相同。
ATTACK试验（NCCH1903、jRCT203190177）为复发或难治性的节外性NK/T以细胞淋巴瘤·鼻型患者为对象，评价了Tecentrick的有效性和安全性，以国立癌症研究中心中央医院为首的医生主导的多设施共同非盲单群国内第II是相临床试验。
本试验登记了14名患者，研究了有效性和安全性。主要评价项目是独立评价委员会判定的奏效比例。次要评估项目包括无恶化生存期、全部生存期和安全性。
ATTACK试验由国立癌症研究中心中央医院产学共同推进稀有癌症的治疗开发MASTER KEY作为项目的副考试被实施。
节外性NK/T细胞淋巴瘤·鼻型（ENKL:extranodal natural killer/T-cell lymphoma，nasal type）是鼻腔多发的恶性淋巴瘤之一，从小儿到成人无论年龄大小都会发病。 在日本，恶性淋巴瘤（年发病数约36000人）中ENKL约为0.68%，很少见。在进展期，初次治疗后约6成的人会复发。复发或难治性的ENKL预后不良，未建立标准治疗。
Tecentric是在肿瘤细胞或肿瘤浸润免疫细胞中表达的蛋白质PD-L1（Programmed Death-Ligand 1）作为目标的免疫检查点抑制剂。PD-L1是T在细胞表面上可见PD-1、B7.1结合T阻碍细胞的工作。Tecentrick阻碍了这种结合T通过解除细胞抑制状态T被认为促进细胞对肿瘤细胞的攻击。
在日本，2018年4月上市，以非小细胞肺癌为首的4个适应症（进展型小细胞肺癌，非小细胞肺癌，乳腺癌，肝细胞癌）取得着承认。
部份中文阿特珠单抗处方资料（仅供参考）
英文名：Tecentriq Infusion
商标名：Atezolizumab
中文名：阿特珠单抗重组注射剂
生产商：中外药业
药品简介
Tecentriq 是一种单克隆抗体，旨在与一种名为 PD-L1 的蛋白质结合。Tecentriq 旨在与肿瘤细胞和肿瘤浸润免疫细胞上表达的 PD-L1 结合，阻断其与 PD-1 和 B7.1 受体的相互作用。通过抑制 PD-L1，Tecentriq 可能使 T 细胞重新激活。Tecentriq 也可能影响正常细胞。
テセントリク点滴静注840mg/テセントリク点滴静注1200mg
药物分类名称
抗肿瘤药
抗PD-L1注1）人源化单克隆抗体
注1）PD-L1：程序化死亡-配体1
批准日期：2025年02月20日
商標名
TECENTRIQ for Intravenous Infusion
一般的名称：
アテゾリズマブ（遺伝子組換え）
（Atezolizumab（Genetical Recombination））（JAN）
分子式：
H鎖（C2191H3362N580O665S15）
L鎖（C1032H1593N273O334S6）
分子量：
144,610.56
構造式：
氨基酸214个L两条链和448个氨基酸H由两条链构成蛋白质
使用注意事项
外箱开封后应遮光保存。
批准条件
制定医药品风险管理计划并妥善实施。
药效药理
作用机制
阿替利珠单抗是人PD-L1对人源化单克隆抗体PD-L1及其受体PD-1通过抑制与的结合等，可以抑制癌抗原特异性的T认为增强细胞的细胞伤害活性，抑制肿瘤的增殖。
适应症
〈静脉滴注8400mg〉
〈制剂通用〉
○不能切除的进展·复发的非小细胞肺癌
○PD-L1阳性非小细胞肺癌的术后辅助疗法
○进展型小细胞肺癌
○不能切除的胞窝状软部肉瘤
○复发或难治性的节外性NK／T细胞淋巴瘤·鼻型
〈静脉滴注8400mg〉
○PD-L1阳性激素受体阴性HER2阴性不能手术或复发乳腺癌
〈静脉滴注1200mg〉
〈制剂通用〉
○不能切除的进展·复发的非小细胞肺癌
○PD-L1阳性非小细胞肺癌的术后辅助疗法
○进展型小细胞肺癌
○复发或难治性的节外性NK／T细胞淋巴瘤·鼻型
〈静脉滴注1200mg〉
不能切除的肝细胞癌
用法与用量
静脉滴注8400mg
〈制剂通用〉
初次给药Atezolizumab（转基因）时，用60分钟滴注，如果初次给药的耐受性良好，则第2次以后的给药时间可以缩短到30分钟。
不能切除的进展·复发的非小细胞肺癌
○在化疗未治疗的扁平上皮癌以外的不能切除的进展·复发的非小细胞肺癌与其他的抗恶性肿瘤剂的并用中
通常，成人需要1次1200mg每隔3周静注一次。之后，在单独给药的情况下，作为阿替利珠单抗（基因重组）1次1200mg间隔3周或1次1680mg每隔4周静注一次。
○化疗未治疗的PD-L1阳性的不能切除的进展·复发的非小细胞肺癌
通常，成人需要1次1200mg间隔3周或1次1680mg每隔4周静注一次。
○化疗已治疗的不能切除的进展·复发的非小细胞肺癌
通常，成人需要1次1200mg间隔3周或1次1680mg每隔4周静注一次。
PD-L1阳性非小细胞肺癌的术后辅助疗法
通常，成人需要1次1200mg间隔3周或1次1680mg每隔4周静注一次。给药期限为12个月。
进展型小细胞肺癌
○在与卡铂和依托泊苷并用中
通常，成人需要1次1200mg以3周间隔静注4次。之后，作为阿替利珠单抗（基因重组）1次1200mg间隔3周或1次1680mg每隔4周静注一次。
PD-L1阳性激素受体阴性HER2阴性不能手术或复发乳腺癌
○在与紫杉醇（白蛋白悬浮型）并用中
通常，成人作为阿替利珠单抗（转基因）1次840mg2周间隔或1次1680mg每隔4周静注一次。
不能切除的胞窝状软部肉瘤
通常，成人需要1次1200mg每隔3周静注一次。通常，对于2岁以上的儿童，作为遗传基因重组，1次15mg/kg（体重）（
