2025年10月29日,Zoetis公司宣布,欧盟委员会已授予Portela®(Relfovetmab)上市许可,使其成为首个获准用于缓解猫骨关节炎 (OA) 相关疼痛的3个月给药间隔的单克隆抗体 (mAb) 疗法。
在欧洲进行的为期9个月的现场试验中,Portela证实了其在缓解骨关节炎疼痛方面的有效性,并且耐受性良好,包括IRIS分期为1、2或3期的猫肾脏疾病。
Portela旨在通过单次注射提供长达3个月的骨关节炎疼痛缓解,其作用靶点是神经生长因子(NGF),NGF是骨关节炎疼痛和炎症的关键介质。今年9月,兽药产品委员会(CVMP)基于所提交的安全性和有效性数据,建议批准Portela上市,因为其获益风险比为正。
Portela 拓展Zoetis的骨关节炎疼痛治疗产品线。Zoetis预计将于2026年在欧盟推出Portela 产品。
骨关节炎 (Osteoarthritis,OA) 是一种常见的慢性进行性关节疾病,其特征是关节炎症和关节退化,导致疼痛和活动障碍。虽然该疾病无法治愈,但可以通过多种方式控制相关疼痛并提高生活质量。高达 40% 的猫会出现骨关节炎的临床症状,但这些症状常常被宠物主人忽视,因此只有 18% 的患病猫被兽医诊断出患有骨关节炎疼痛。识别和治疗骨关节炎疼痛至关重要,因为慢性疼痛会对猫健康的许多方面产生负面影响。除了步态和活动外,慢性疼痛还会影响睡眠、人际关系和认知能力。Portela 现在提供了一种便捷的长效疗法来减轻骨关节炎疼痛——尤其适用于难以规律服药的猫。
信息来源:https://www.businesswire.com/news/home/20251028797286/en/Zoetis-Receives-European-Commission-Marketing-Authorization-for-Portela-relfovetmab-to-Alleviate-Pain-Associated-with-Osteoarthritis-in-Cats |