2025年10月17日，Azurity Pharmaceuticals宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准FerabrightTM（ferumoxytol）注射液，这是第一种也是唯一一种铁基造影剂，适用于患有已知或疑似脑恶性肿瘤的成年人的脑磁共振成像（MRI），以显示血脑屏障受损的病变。

  Azurity Pharmaceuticals首席执行官Ronald Scarboro表示：“Ferabright是一种先进的超顺磁性氧化铁纳米粒子造影剂，专为高弛豫率而设计。”。“与非对比MRI相比，它显著提高了脑肿瘤描绘的图像对比度和精度，为临床医生提供了一种新的诊断成像工具，并改善了患者护理。”

  在临床试验中，与造影前成像相比，Ferabright增强MRI显著改善了原发性和继发性脑肿瘤的可视化。除了改善成像外，Ferabright由于其半衰期长，还提供了一个延长的成像窗口，这可能支持灵活的MRI协议，而不需要多次对比剂给药。作为一种铁基试剂，Ferabright通过人体的天然铁代谢途径进行加工，可能会减少与其他造影剂相关的长期滞留问题。与许多其他药物不同，Ferabright适用于肾功能不全的患者，可以获得增强MRI，同时减少对其他造影剂中重金属的暴露。

  Ferabright将以每10毫升（30毫克/毫升）300毫克元素铁和每17毫升（30毫升）510毫克元素铁的单剂量小瓶供应，用于静脉注射至少15分钟。已知对ferumoxytol、Ferabright的任何成分或任何其他静脉注射铁产品过敏的患者禁用Ferabright。反应包括过敏反应。

  Ferabright是一种先进的超顺磁性氧化铁纳米粒子显影剂，具有高弛豫率（relaxivity）特性。该显影剂为无法使用或拒绝使用钆基显影剂的患者提供了新的选择。

  请参阅随附Ferabright的完整处方信息：

  https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2009/022180lbl.pdf

  信息来源：https://www.biospace.com/press-releases/azurity-pharmaceuticals-announces-the-fda-approval-of-ferabrighttm-ferumoxytol-injection-the-first-and-only-iron-based-contrast-agent-indicated-for-magnetic-resonance-imaging-of-the-brain