2025年10月9日，勃林格殷格翰宣，美国食品和药物管理局（FDA）批准Jascayd（nerandomilast）片剂，治疗特发性肺纤维化（IPF），这是一种罕见、严重和进行性的疾病，无法治愈，治疗有限。这是10多年来首次批准用于IPF的新疗法。

  IPF影响肺部气囊或肺泡周围的组织。当肺组织变厚变硬时，它就会发展。随着时间的推移，这些变化会导致永久性肺瘢痕（纤维化），使呼吸更加困难。最常见的症状是呼吸急促和咳嗽。IPF进展各不相同，瘢痕形成可能缓慢或迅速发生。许多IPF患者也会出现急性加重，症状突然加重。IPF最常见于60至70岁的人群。

  Jascayd的疗效在两项随机、双盲、安慰剂对照的成人IPF试验中进行了评估。主要终点是用力肺活量（FVC）与基线的绝对变化一个人在尽可能深的呼吸后可以用力呼出的最大空气量——与安慰剂治疗的患者相比，服用Jascayd的患者的FVC下降幅度明显较小。

  Jascayd的推荐剂量为每天两次口服18mg，间隔约12小时。由于不耐受，Jascayd剂量可减少至9mg，每日两次，但同时服用吡非尼酮的患者除外。

  IPF是一种更常见的进行性纤维化间质性肺病。它比许多形式的癌症更致命，与癌症、女性癌症和癌症相比，五年生存率较低。IPF对生活质量有重大影响，一半的患者在诊断后五年内死于该疾病。在IPF中，肺纤维化的根本原因尚不清楚。IPF的症状和体征包括干咳、持续咳嗽、呼吸急促、疲劳和手指杵状物（手指变宽和变圆）。IPF可能影响全球360万人，估计美国有20万人。该疾病主要影响50岁以上的人，男性多于女性。

  信息来源：https://www.boehringer-ingelheim.com/human-health/lung-diseases/pulmonary-fibrosis/fda-approves-jascayd-nerandomilast-first-new-treatment-ipf-over-decade