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Lasix ONYU (furosemide)给药装置获FDA批准,用于治疗心力衰竭水肿
2025-10-09 16:36:51 来源: 作者: 【 】 浏览:22次 评论:0
Lasix ONYU (furosemide)给药装置是一种用于治疗慢性心力衰竭成年患者水肿的环路利尿药物组合。
2025年10月8日,SQ Innovation宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其药物组合Lasix®ONYU (furosemide)呋塞米给药装置,用于治疗慢性心力衰竭成年患者水肿(因液体过载)。
  大约有670万美国人患有心力衰竭,到2030年,患病率预计将上升到870万。心力衰竭是65岁及以上人群住院的主要原因,每年约有120万人住院。
  Lasix ONYU由一种新型的高浓度呋塞米制剂和最先进的小型Infusor组成,可在家中治疗。创新设计包括一个可重复使用的单元,可用于48次治疗,以及一个在治疗后丢弃的塑料无菌一次性单元。双组分设计降低了制造复杂性和成本,使产品能够以不同的、更有利的价格点提供,预计这将减少广泛采用的障碍。
  在一项临床研究中确定了生物利用度和利尿反应,其中Lasix ONYU显示了完全的生物利用度(112%),与静脉推注的相同剂量相比,其利尿作用(115%)和利钠作用(117%)相似。Infusor双相输送呋塞米导致温和的利尿反应,而静脉推注则导致更短时间的更强烈的利尿反应。
  Lasix®ONYU是一种药物器械组合,于2025年10月7日获得美国食品和药物管理局批准,用于治疗慢性心力衰竭成年患者的水肿。
  Lasix ONYU的药物成分是一种新型的高浓度利尿剂呋塞米制剂,浓度为30mg/mL。它装在一个预先填充的玻璃药筒中,其中含有80mg呋塞米2.67mL。Lasix ONYU Infusor由两个主要部分组成:可重复使用单元和一次性单元。
  一次性使用单元是一种无菌的一次性塑料部件,用于容纳药筒。它包括一个微活塞泵、流体路径、针插入和缩回机构以及一个29号针。放置在腹部后,当设备被激活时,针会刺入皮肤。
  Lasix ONYU Infusor在五小时内缓慢给药80mg呋塞米。这种方法产生的显著利尿作用与静脉注射相似,但方式更可控。这避免了快速静脉输液或注射时出现的短暂、强烈的利尿作用。
  信息来源;https://www.prnewswire.com/news-releases/sq-innovation-announces-fda-approval-of-lasix-onyu-for-treatment-of-edema-in-heart-failure-302578015.html
  请参阅随附Lasix ONYU的完整处方信息:
  https://www.lasix-onyu.com/wp-content/uploads/2025/10/prescribing-information.pdf
Tags: 责任编辑:admin
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